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程序文件汇编

编号******-P-001~37

版号1

审核*******

批准******

****年**月**日发布****年**月**日实施

目录

序号

编号

名称

****-P-01

组织环境与相关方需求控制程序

****-P-02

方针、目标及实现计划控制程序

****-P-03

风险和机遇应对控制程序

****-P-04

紧急应变计划控制程序

****-P-05

人力资源控制程序

****-P-06

基础设施控制程序

****-P-07

安全与环保控制程序

****-P-08

工作环境控制程序

****-P-09

监视和测量设备控制程序

****-P-10

实验室管理程序

****-P-11

测量系统分析（MSA）控制程序

****-P-12

信息沟通控制程序

****-P-13

文件控制程序

****-P-14

记录控制程序

****-P-15

先期产品质量策划（APQP）控制程序

****-P-16

控制计划控制程序

****-P-17

顾客要求评审控制程序

****-P-18

业务计划控制程序

****-P-19

过程策划控制程序

****-P-20

生产件批准（PPAP）控制程序

****-P-21

潜在失效模式和后果分析（FMEA）控制程序

****-P-22

供方控制程序

****-P-23

采购控制程序

****-P-24

生产过程控制程序

****-P-25

标识和可追溯性控制程序

****-P-26

顾客及外部供方财产控制程序

****-P-27

产品防护和交付控制程序

****-P-28

服务控制程序

****-P-29

工程更改控制程序

****-P-30

产品检验和试验控制程序

****-P-31

不合格控制程序

****-P-32

数据分析控制程序

****-P-33

统计过程（SPC）控制程序

****-P-34

内部审核控制程序

****-P-35

管理评审控制程序

****-P-36

质量成本控制程序

****-P-37

改进控制程序

编制：******

审核：******

01组织环境与相关方需求控制程序

目的

确定质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，与本公司质量管理体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。

范围

为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关，并影响实适用于对本公司经营环境内外部因素、相关方需求和期望识别、评价。

职责

3.1总务部：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

3.2管理者代表：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

3.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

工作程序

4.1组织环境管理

4.1.1在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。公司应及时更新这些信息。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，内外部事项可包括但不限于：

外部的市场、文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境，包括国际的、国内的、区域的和地方的；

组织内部特征或条件，例如：其活动、产品和服务、战略方向、文化与能力（即：人员、知识、过程、体系）、价值观、绩效等有关的内部质量因素。

4.1.2总务部负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。

4.1.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，填写《质量管理体系风险和机会管理表》，进行相应的分析、评价，具体部门及识别项目如下：。

管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

总务部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

营销中心：内部（产品、活动、服务、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。

4.1.4总务部对各部门识别结果进行汇总整理《质量管理体系风险和机会管理