2024年医疗器械各岗位职责（共8篇）.docxVIP

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2024年医疗器械各岗位职责（共8篇）

篇：医疗器械各岗位职责主任职责

1、组织本科室全部仔细学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、

2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，探讨、解决质量工作方面的问题。

3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。

4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

5、检查各级质量责任制度的执行状况，表彰先进，惩罚造成质量事故的有关人员。

6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

7、负责质量指导、质量安排的实施，对质量体系的工作质量负责。

8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

质量管理员职责

1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行状况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。

2、帮助主任定期召开医疗器械质量分析会。

3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，刚好解决并给以答复、上报。

5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。

8、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理看法，对确定的处理方案进行监督。

9、帮助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。

选购 人员职责

1、选购 人员是干脆从事医疗器械的调拨，必需由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。

2、选购 人员，必需做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性运用无菌医疗器械管理方法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

3、选购 人员仔细学习“医疗器械经营企业管理方法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。

养护员职责

1、坚持预防为主的原则，根据医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际状况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

2、检查在库医疗器械的储存条件，协作保管人员进行温、湿度管理。

3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。

4、对陈设的医疗器械按月进行检查并记录，发觉问题刚好向质量管理员汇报。

5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，实行相宜方法养护。

6、正确运用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。

7、对由于异样缘由可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。

8、对检查中发觉的问题刚好通知质量管理员复查处理。9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护状况的统计分析，摸索规律，供应养护分析报告。

10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。

11、建立医疗器械养护档案。

12、养护检查中发觉质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，刚好与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。

13、自觉学习医疗器械业务学问，提高养护工作技能。

验收员职责

1、根据法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行