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荧光定量PCR产品研发规程
1.研发产品立项依据(项目可行性报告):
(1)需要检测的病原体是病毒还是细菌、真菌等其它病原体,致病
菌是一种病原体或者是几种病原体。如果是针对病毒的检测,
需要了解病毒的亚型和基因分型的标准。如果是针对基因的检
测,需要检测的基因有哪些。
(2)病原体的分类位置情况,病原体的感染和致病机制,病原体的
生活史。
(3)现有病原体检测的方法,各自的优劣,什么方法是目前认可的
金标准,荧光定量PCR的优势。
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