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医疗器械总经理述职报告

医疗器械总经理述职报告范文（精选10篇）

时间象奔腾澎湃的急湍，它一去无返，毫不流连，回顾这段时间

的工作，取得的收获不是一星半点的，为此要写好述职报告了。你还

在为写述职报告而苦恼吗？以下是小编为大家整理的医疗器械总经理

述职报告范文（精选10篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需

要的朋友。

医疗器械总经理述职报告1

20xx年，医疗器械监管科在市局党组的正确领导下，在分管局长

的悉心指导下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作会议的

要求，以日常监督为主线，以专项检查为契机，抓源头、管流通、控

终端，坚持依法行政，加大质量抽检，加强医疗器械市场监管，全市

医疗器械质量规范化水平明显提高，现将全年工作情况汇报如下：

一、全年工作完成情况

（一）规范审批流程，严格准入条件，提高开办企业质量。

依法规范行政许可，是把好市场准入关，实施有效监管的重要环

节，也是树立监管部门形象的一面窗口。为此，我科高度重视，在办

理过程中，一是按程序办事，严格执行标准；二是优质服务，努力提

高办事效率。为规范行政审批流程和行为，提高企业水平，确保企业

质量，我科严格准入条件，严把准入门槛，从硬件、制度、登记、业

务知识等内容全面落实，确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持

“四有”标准，要求企业一有公司名称标识，二有上墙悬挂的管理制

度；三有完整的文件档案；四有机构人员设置标识。今年，我科依法

对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放

《医疗器械经营许可证》，对130户申办《第二类医疗器械经营备案

凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证，为11户第3类

医疗器械经营企业办理延续许可，为10户第3类经营企业办理许可事

项变更，为17户第3类经营企业办理登记事项变更，为江西青山堂医

疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”

和“医用冷敷贴”办理产品备案，医疗器械行政审批事项实现了高效、

快捷、零投诉、零误差，群众满意率达100%。对新开办及申请延续、

许可事项变更的企业，我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管

理规范现场检查指导原则》的标准要求，在五个工作日内对申请新开

办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查，并作出是否予以

发证的决定，对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的

完整性进行核对，符合规定的予以备案和发放备案凭证，且在备案之

日起3个月内，按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类

医疗器械经营企业开展现场核查，防止缺项开办、不规范开办，确保

医疗器械经营企业的起步高、规范好。

（二）突出重点、全面规范，积极组织开展专项整治。

一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视

“3.15”晚会，曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配

角膜塑形镜事件后，我科高度重视，按照省局《关于加强角膜塑型用

硬性透气接触镜监督检查的通知》，对全市角膜接触镜及护理液产品

经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和

隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动，经

营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规

范》要求等；使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否

留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明

书等列明的信息开展验配活动等，全市共出动执法人员55人次排查医

疗器械经营企业18家，未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为

积极引导消费者合理使用角膜塑形镜，我科还通过政务网站及时发布

《关于角膜塑形镜的消费提示》，提醒消费者正确选购和使用角膜塑

形镜，保障人民群众用药用械安全。

二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全

市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管，遏制互联网医疗

器械经营违法违规行为，规范互联网医疗器械经营秩序，4月27日，

我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工

作。本次检查从5月初至9月底，以网络监测和投诉举报信息为重点

线索，以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、等为重

点品种，监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信

息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经

营许可证》或第二类医疗器