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／—
犢犢犜１８７９２０２２
医疗器械唯一标识的创建和赋予
１范围
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。
本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。
２规范性引用文件
。，
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
，；，（）
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
本文件。
／医疗器械唯一标识系统基础术语
ＹＹＴ１６８１
：：（
医疗器械用于制造商提供信息的符号第部分通用要求
ＩＳＯ１５２２３１２０２１１Ｍｅｄｉｃａｌｄｅ
——：
ｖｉｃｅｓＳｍｂｏｌｓｔｏｂｅｕｓｅｄｗｉｔｈｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｔｏｂｅｓｕｌｉｅｄｂｔｈｅｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒＰａｒｔ１Ｇｅｎｅｒａｌｒｅ
ｙｐｐｙ
）
ｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ
３术语、定义和缩略语
３．１术语和定义
／界定的术语和定义适用于本文件。
ＹＹＴ１６８１
３．２缩略语
下列缩略语适用于本文件。
：自动识别和数据采集（）
ＡＩＤＣａｕｔｏｍａｔｉｃｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎａｎｄｄａｔａｃａｔｕｒｅ
ｐ
：（）
ＨＲＩ人工识读ｈｕｍａｎｒｅａｄａｂｌｅｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ
：医疗器械唯一标识（）
ＵＤＩｕｎｉｕｅｄｅｖｉｃｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ
ｑ
：（）
ＵＤＩＤ医疗器械唯一标识数据库ｕｎｉｕｅｄｅｖｉｃｅｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｄａｔａｂａｓｅ
ｑ
：产品标识（）
ＵＤＩＤＩｄｅｖｉｃｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ
：（）
ＵＤＩＰＩ生产标识ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ
：（）
ＵｏＵＵＤＩＤＩ使用单元产品标识ｕｎｉｔｏｆｕｓｅｄｅｖｉｃｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ
４犝犇犐创建环节的要求
ＵＤＩ创建环节遵循的要求如下。
）应包括和。
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