新形势下药品安全与药师的职业风险课件.ppt

新形势下药品平安与药师的职业风险;本局部内容包括;药品平安的定义及内涵;一、药品平安的定义;二、药品平安的内涵;三、近年来药品平安性问题;三、近年来药品平安性问题;药品不良事件的成因与责任界定;;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;二、药品不良事件的责任界定;2、生产和研究者

生产企业是药品研发和生产的主体，故生产和研究者主要是指生产企业。生产和研究者主要对药品标准缺陷、药品质量问题以及药品不良反响负有责任。药品不良反响责任是指生产和研究者应对上市药品的不良反响作充分的研究和掌握，以此对药品的平安性负责。

标准缺陷责任是指生产和研究者应充分运用所掌握的药品信息，正确制定、及时修改药品标准，降低不良事件发生的风险。;3、流通商

流??商为物流企业，对药品的运输和保管质量负责。

4、药师、医生和护士

药师、医生和护士的主要责任在用药失误，而不是药品不良反响，这点在?药品不良反响报告和监测管理方法?中也作了隐性说明：药品不良反响报告的内容不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。另外，药师和护士还应对药品保管质量负责。;5、病人或消费者

病人或消费者的责任主要在用药失误、药品滥用、药品保管质量以及病人个体情况所致的不良反响。在用药失误上，表达在病人依从性差，未能按照医生、药师的交代和指导用药，包括：遗漏用药、用药时问错误等。;Whowillbesuited？;新形势下药师的职业风险;

医疗纠纷;;;*;*;*;东京昭和大学第一附属医院;东京昭和大学第一附属医院门诊候诊处;*;*;*;*;*;;东京昭和大学附属医院药剂部;东京昭和大学附属医院药剂部;药师的一般注意义务;*;药师的特殊注意义务;东京昭和大学附属医院药剂部;*;;;*;Q:

一名患者目前已经出现明显的肾功能损伤迹象，临床药师判断应该是A药物导致的，建议更换为B药物，主治医师也同意临床药师的判断。

如果患???和家属不同意更换药物，药师和医师该怎么做？

A.维持A药物，让患者和家属签字

B.更换为B药物;*;法律层面首次界定医院的三种法定免责事由

第六十条规定了三种法定免责事由，即患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：

〔一〕患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗标准的诊疗；

〔二〕医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；

〔三〕限于当时的医疗水平难以诊疗。;;选择药品

准确调配和发放药品

为处方医师提供药物信息和患者情报

实施必要的治疗药物监测

进行患者用药指导与用药咨询;临床用药过程及相关人员承担的责任;临床用药过程及相关人员承担的责任;药品使用方法错误〔护士责任〕

未按预定时间用药〔漏服〕

未按预定的间隔时间用药

未按预定的方法用药

〔静注速度过快、肌注药误作静注〕

用药监测错误〔医师、药师责任〕

肾毒性药物使用前后未作肾功能检测

慢性病患者加用药物时，未作药历复习,

造成不必要的药物相互作用

治疗窗窄小的药物，未作TDM;药物治疗过程的错误:

处方转抄错误(护士、医师、药师有责〕:

电子处方输入错误，手写处方辩别错误

药品分发错误〔药师有责):

因药名近似，包装相似，造成混淆

用法说明不清导致患者不能理解(药师有责)

依从性错误〔患者、药师责任):

患者不按医嘱用药，与药师指导不力有关;药师职业风险的防范;;近期药品不良反响信息通报;;;;;;;;;;;;;;;;结束语