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如何开展药物临床试验专家讲座.pptx

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    药物临床试验概述药物临床试验是检验新药安全性和有效性的重要环节,涉及多方利益相关方。通过研究药物在人体中的作用和反应,确保新药上市前的风险可控。这个过程复杂、规范、耗时,但对确保患者用药安全至关重要。BabyBDRR

    药物临床试验的目的验证疗效评估新药在人体中的治疗效果,确保药物具有预期的医疗价值。确保安全性检测新药在人体中的毒副作用,确保人体可接受的安全水平。优化给药方案确定最佳的药物剂量、给药途径和给药频率,提高疗效并降低风险。收集临床数据采集新药在人体中的药代动力学、药效学等关键临床数据。

    药物临床试验的分期1I期首次在小规模健康受试者中进行,评估药物的安全性和耐受性。2II期扩大受

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