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验收员岗前培训试卷

姓名：分数：

一、填空题：（每小题2分，共40分）

1、验收员严格执行公司和，规范药品验收工作。

2、验收员应严格按规定的标准、验收方法和进行验收，并在规定的场所和时限内完成。负责对整件抽检后还原被抽检药品，并在整件外箱粘贴。药品验收合格后，与办理入库交接手续。

3、验收员应规范、准确填写药品质量记录，收集验收过程中药品质量信息，配合本部门做好工作；负责保持待验区域的。

4、销售退回药品验收，验收员对销售退回的药品进行逐批检查验收，并检查，整件包装完好的，应当按照采购药品抽样原则检查；无完好外包装的，每件应当抽样检查至。

5、销售退回药品验收按验收程序进行。验收不合格的，报质管部处理，并通知保管员将药品移至；验收合格的，验收员登录计算机系统，提取，进行销后退回验收登记后与保管员办理入库手续，保管员将药品移入相应库区，建立。

6、中药包括中药材、__________、___________为中药行业的三大支柱。其中中药材是

的原料，中药饮片是____________的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。

7、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_____________是否符合__________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

8、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。

9、影响中药饮片的质量变异的三个基本要素，即____________、____________、自身含水量缺一不可。

10、中药饮片必须经后方可入库，经合格后方可销售。

二、选择题：（每小题2分，共40分）

1、验收员收到收货员移交的随货同行单后，对照随货同行单和计算机系统中采购收货记录，按批号逐批查验药品合格证明文件，包括查验同批号的检验报告书，在查验时要注意（）

A、查验药品检验报告书是否加盖供货单位或质量管理专用章原印章。

B、供货单位是生产企业的，查验药品检验报告书是否加盖药品检验专用章原件；供货单位是批发企业的，查验检验报告书是否加盖其质量管理专用章原印章。

C、批发企业采用电子版的检验报告书进行传递备案的，应确定其合法性和有效性。

2、验收员收到收货员移交的随货同行单后，对照随货同行单和计算机系统中采购收货记录，按批号逐批查验药品合格证明文件，包括（）

A、查验同批号的检验报告书：

B、验收实施批签发管理的生物制品时，查验加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

C、验收进口药品时，查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。

D、验收特殊药品需要提供国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》。

3、验收员应当对药品进行逐批随机抽样验收，抽取的样品具有代表性准确说法（）

A、整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；

B、整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；

C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

D、整件抽取，同批号整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

抽取样品为整件的，需开箱抽样检查的有：（）

A、从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。

B、验收过程发现有封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。

C、验收过程发现有封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加两倍抽样数量，进行再检查。

5、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现下列哪些问题的报质管部处：（）

A、检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品