- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
目的
留样室的管理制度
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求,分清质量责任,特制定本管理制度。
范围
本公司留样样品的适用与管理。
内容
实验室设置产品留样室,室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。
留样观察人员接收样品时,检查封口是否完好,外标签是否完好、清楚,合格后双方填写《留样样品接收台账》,包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。
留样数量
物料(主要物料):全检量的3倍;
成品:全检量的8倍;
稳定性试验考察:全检量的2倍。
留样包装应与市售一致,贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。
每批留样均应贴上留样证,注明:品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。
样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。
样品存放间温湿度应符合要求,温度应不高于 30℃,湿度应保持在45%~60%,且有温、湿度计与照明等设施。
所有样品均应保存至规定留样期限。
原辅料留样时间至有效期后一年;
包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年;
成品留样时间至产品的有效期后一年。
留样又检验中心人员保管,并建立留样台账,定期登记清理。
样品管理人员每天检查留样室温度、湿度,并作记录。
留样观察人员负责按要求观察留样,并填写记录,包括品名、批号、观察日期、观察项目(外观、水分、含量)、观察结果、观察员签字,复核人员复核,签字。
留样观察人员应负责每年年底对留样观察工作进行总结。
产品再留样室期间,出现异常质量变化,留样观察人员应填写《留样变化通知单》上报给上级部门。
留样产品不得外借或转送他人。
凡出场的产品均属观察对象,新产品(投产两年内)或公司确定重点考察产品,进行稳定性试验考察。
当接收到用户投诉产品质量问题,检验结果作仲裁分析或产生出现异常等情况,需动用留样分析时,应随时能够调用留样。观察期可研至有效期后一年,以提供延长使用期的依据。
超过留样期限的样品应填写《销毁申请单》,经上级领导审核批准后,按时销毁,并填写《销毁记录》,包括样品名称、批号、销毁原因、销毁方法、数量、规格、销毁人签名、销毁监督人签名。
附录
《留样样品接收登记台账》
《温湿度记录》
《销毁申请单》
《销毁记录》
《留样变化通知单》
产品名称批
产品名称
批
号
数
量
(G)
留
备注
留样观察样品登记台帐
留样观察样品登记台帐
样
生产
外
观察
是否
观察
是否
观察
日
日期
观
日期
合格
日期
合格
日期
期
留样观察样品使用记录
留样观察样品使用记录
产品名称 批号 规格 使用日期
使用量 产品质
使用原因
(g) 量结果
使用人 保管人
产品名称批号
产品名称
批号
规格
数量(g)销毁日期 销毁方式
销毁人
监督人
留样观察样品销毁记录
留样观察样品销毁记录
产品名称批号规格温度(℃) 湿度(%)记录人
产品名称
批号
规格
温度(℃) 湿度(%)
记录人
记录时间
序号
产品名称
规格/型号
批号
编号:
数量
销毁原因:
申请人:
申请日期:
质检中心审核意见:
序号
产品名称
规格/型号
批号
编号:
数量
温湿度记录
留样销毁申请单
留样销毁申请单
留样变化通知单
留样变化通知单
变化原因:申请人:
变化原因:
申请人:
申请日期:
质检中心审核意见:
文档评论(0)