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2023年药师三基三严考试B卷

总分:100分

试卷结构

名称试题数量总分值

1单项选择题2040

2多项选择题1248

3判断题1212

试题信息

一、单项选择题

单项选择题(2分)

1.药品零售企业负责人或法定代表人（）

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

答案:A

单项选择题(2分)

2.变更经营方式属于（）

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更

答案:A

单项选择题(2分)

3.国务院常务会议通过的《中药品种保护条例》（国务院令第106号）是（）

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

答案:B

单项选择题(2分)

4.仿制药申请经批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案:D

单项选择题(2分)

5.药事管理研究的方法包括（）

A.文献研究法和描述性研究

B.实验研究和调查研究

C.文献研究法、描述性研究和调查研究

D.文献研究法、描述性研究、实验研究和调查研究

答案:D

单项选择题(2分)

6.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的（）

A.右上角

B.边角位置

C.上1/3处

D.右1/3处

答案:A

单项选择题(2分)

7.个体诊所不得配备（）

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.常用药品、急救药品以外的其他药品

答案:D

单项选择题(2分)

8.中药一级保护品种可申请的保护年限为（）

A.2年

B.20年

C.7年

D.6个月

答案:B

单项选择题(2分)

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）

A.常见药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

答案:D

单项选择题(2分)

10.国家对药品类易制毒化学品实行（）

A.购买许可制度

B.购买审核制度

C.使用许可制度

D.使用审批制度

答案:A

单项选择题(2分)

11.《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

答案:B

单项选择题(2分)

12.《药品生产许可证》的许可事项包括（）

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.企业负责人、注册地址、企业类型

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业名称、生产范围、注册地址、企业类型

答案:C

单项选择题(2分)

13.药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:B

单项选择题(2分)

14.行政强制措施的种类不包括（