原创力文档- 1、本文档共6页，其中可免费阅读2页，需付费140金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
1S013485内审员考试卷
姓名：部门：得分：
一、判断题（共40分，每题1分）
（话l、ISO13485:20XX标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和
相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。
（话2、公司应对每一型号／类型的医疗器械建立和保持一套文档。
(Vj3、公司应至少保存一份作废的受控文件，并确定其保持期限。
（话4、公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命，但从公司放行产品
或按相关
文档评论（0）