临床药理学讲课重点(合集五篇) .pdf

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临床药理学讲课重点(合集五篇)

第一篇:临床药理学讲课重点

第一章绪论1.临床药理学(clinicalpharmacology)是一门以人

体为对象,研究药物与人体相互作用规律的学科。2..指.医学教育、医

师培训。3.临床药理学研究内容和任务:1.新药的临床研究与评价。2.

市场药物的再评价。3.临床药动学研究。4.药物不良反应监测与药物警

戒。5.药物的相互作用研究。6.教学与培训。7.咨询服务。(前5条为

内容,七条为任务)

4.临床药理学是一门研究药物与人体相互作用及其规律的新兴学

科,是药理学科的分支。临床药理学以基础药理学和临床医学为基础,

是联系实验药理学与药物治疗学的一门桥梁学科,涉及医学和药学的

研究领域。临床药理学是药理学研究的最后综合阶段,它运用药理学

的理论和方法研究药物在体内的代谢过程(药物代谢动力学、或药代

动力学,简称药动学)以及药物对人体的效应(药物效应动力学,简

称药效学),并阐明药物不良反应及药物相互作用的性质和机制。临

床药理学为临床合理用药提供依据,是药物治疗学的基础;它还是新

药研究的最后阶段,评价新药对人体的安全性和有效性,为药物的生

产管理提供科学依据。临床药理学的发展对我国的新药研发、药品管

理、医疗质量和医药研究水平的提高起着十分重要的作用。

第三章临床药物代谢动力学

1.临床药物代谢动力学(clinicalpharmacokinetics):是以药动

学的基本原理和基本规律为理论基础,研究药物及其代谢产物在体内

吸收、分布、转化和排泄过程的一门学科。用数学语言定量、概括、

简明地描述体内药物极其代谢产物随时间变化的规律。2.一级速率过

程:在单位时间内药物的吸收或消除是按比例进行的药物转运过程,

又称线性动力学过程,其特点是药物的消除半衰期不随剂量不同而改

变,auc与计量成正比,平均稳态浓度与计量成正比。3.零级速率过程:

单位时间内机体消除的药物量是定值,与药物浓度无关。5.曲线下面

积(AUC):以血药浓度为纵坐标,相应时间为横坐标,绘出的曲线

为药时曲线,坐标轴与药时曲线围成的面积称为血药浓度——时间下

面积,简称药时曲线。AUC=Co/k6.表观分布容积(Vd):体内药物

分布达到稳态时,按药物浓度来推算体内药物总量在理论上应占有的

体液容积。意义是反映药物在体内的分布广泛程度或药物与组织成分

的结合程度。Vd=Do/Co=Dt/Ct可推出Dt=Vd*Ct。7.消除速率常数

K:表示单位时间内机体清除药物的百分速率。K=0.693/t1/2。Vd范

围:5,血管内;10--20,细胞外液;20--30,细胞内液;30--40,

全身分布;>40,与组织结合。8.消除半衰期:一级消除的药物浓度

降低一半所需的时间,意义是反映药物清除的快慢,制定给药间隔,

将药物分类指导临床用药。9.血浆清除率(CL):单位时间内机体能

将多少血浆内的药物清除,常以血浆容积表示,单位为L/H或

L/(h*kg),CL=K*Vd。10.稳态血浆浓度

(steady-stateplasmaconcentration,Css):如果给药时间间

隔短于清除药物的时间,药物在体内蓄积,随着给药次数的增加,药

物在体内的蓄积越来越多,当一个时间间隔内药物的摄入量等于排出

量时,此时的血浆浓度即为稳态浓度,一般给药6到7个半衰期后,

达稳态浓度,药物达稳态浓度值与药物的半衰期有关。

11.生物利用度(bioavilability):药物被吸收进入体循环的速度

与程度,吸收程度通常用AUC表示,吸收速度通常用CpTp表示,可

分绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度:经血管外给

药的吸收程度,即检测制剂的AUC与该药静脉注射的AUC之比。相

对生物利用度:两种制剂都应血管外给药,选择一种作为参考制剂进

行比较。

第五章药物的临床研究

4.临床试验前的准备与必要条件:(老师给的)①药物临床研究

批件SFDA;②临床研究资料:药学,药理,毒理;③研究用药品符合

GMP要求;④国家药品临床研究基地内进行;⑤临床研究计划,经伦

理委员会批准治疗药物检测;⑥知情同意书。

1.药物临床试验前的准备和必要条件(原则):(课本上的)①

必须

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