TZJPA 001-2024 临床研究协调员(CRC)从业能力要求.pdf

ICS03.040

CCSC00/09

团体标准



T/ZJPA001-2024

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临床研究协调员(CRC)从业能力要求

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RequirementsforClinicalResearchCoordinator(CRC)

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professionalability

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2024-05-15发布2024-08-01实施

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浙江省医药行业协会发布

T/ZJPA001-2024

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构

和起草规则》的规定起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些

专利的责任。本标准不能取代或替代国家相关管理要求，例如药物临床试验质量

管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范和/或部分国家或辖区法规的监管要求。

本标准由浙江省医药行业协会提出并归口。

本标准由浙江大学医学院附属儿童医院牵头组织制定。e

本标准主要起草单位：

浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙

穟

江药科职业大学、杭州思默医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、

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浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学

院附属妇产科医院、浙江省肿瘤医院、浙江医院、树兰（杭州）医院、杭州市第

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一人民医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、温州医科大

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学附属第一医院、嘉兴大学附属医院（嘉兴市第一医院）、金华市中心医院、普

蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司、浙江中医药大学、贝达药业股份有限公司、

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浙江康恩贝制药股份有限公司、凌科药业(杭州)有限公司、正大青春宝药业有限公

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司、浙江医药股份有限公司研究院、杭州医学院、杭州职业技术学院。

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本标准主要起草人：