一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101623475A

(43)申请公布日2010.01.13

(21)申请号CN200910006082.X

(22)申请日2009.01.22

(71)申请人九芝堂股份有限公司

地址410008湖南省长沙市芙蓉中路一段129号

(72)发明人刘春海朱丽彭旺陈亮欧金秀

(74)专利代理机构北京连和连知识产权代理有限公司

代理人王伟锋

(51)Int.CI

A61K36/9064

A61P1/14

A61P15/00

A61K33/26

A61K35/10

A61K35/32

A61K35/56

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备

方法

(57)摘要

本发明涉及一种中药口服固体制剂

的制备方法，特别是涉及参桂鹿茸口服固

体制剂的制备方法。该制备方法对处方中

贵重药材进行了粉碎，含挥发性成分和水

溶性成分的药材分别进行了提取。这样即

保留了药材的有效成分溶出，又有利于患

者吸收，提高了药材的资源利用率，并且

通过减少生药粉入药量从而达到减少患者

日服用量的目的。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)取人参、鹿茸、红花、西红花、阿胶、乳香、没药、琥珀、龟甲和鳖甲十味药材

中的至少一种，干燥，粉碎成细粉料，备用；

2)取当归、川芎、白术、陈皮、木香、砂仁、沉香、香附和肉桂九味药材中的至少

一种进行水蒸气蒸馏或COsub2/sub超临界萃取；

3)将步骤2)所得萃取物与环糊精包合得环糊精包合物，备用；

4)将步骤2)萃取后的残渣与步骤1)和步骤2)中剩余药材以及山茱萸、地黄、熟地

黄、白芍、杜仲、续断、天冬、茯苓、酸枣仁、艾叶、泽泻、延胡索、怀牛膝、川

牛膝、鸡冠花、赤石脂、甘草、秦艽、黄芩十九味药材加水煎煮；

5)将步骤4)所述药液浓缩得浓缩液；

6)浓缩液中加入步骤1)粉碎物料和步骤3)环糊精包合物，制成主药；

7)主药添加药学可接受的辅料制成参桂鹿茸口服固体制剂。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于鹿茸是去毛鹿茸；乳香是醋炙乳香；

没药是醋炙没药；龟甲是沙烫醋淬龟甲；鳖甲是沙烫醋淬鳖甲；白术是麸炒白术；

香附是醋炙香附；山茱萸是酒炙山茱萸；杜仲是炒炭杜仲；酸枣仁是炒酸枣仁；艾

叶是炒炭艾叶；延胡索是醋炙延胡索；怀牛膝是去头怀牛膝；川牛膝是去头川牛膝；

赤石脂是煅赤石脂。

3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径小于

150μm。

4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径为10-

150μm。

5.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径为0.1-

10μm。

6.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径小于

0.1μm。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于COsub2/sub超临界萃取的条

件是萃取压力35-55Mpa，萃取温度37-55℃，解析压力5-15Mpa，解析温度45-

65℃。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤3)中所述提取物与环糊精的重

量比为1∶4-10。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤5)所得的浓缩液的相对密度为

1.05-1.38。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述口服固体制剂为颗粒剂、片剂、

胶囊剂、浓缩丸或滴丸。

说明书

技术领域

本发明涉及一种