WHO政府化学实验室良好管理规范(中文稿).docxVIP

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世界卫生组织世界卫生组织技术报告系列

世界卫生组织

世界卫生组织技术报告系列

No.957,2023

附件1

WHO药品质量掌握试验室良好操作标准

总则术语

第一局部组织构造和治理

组织和治理

质量治理系统

文件掌握

记录

数据处理设备

人员

设施

仪器设备和其他装备

分包

其次局部材料、仪器设备和其他装备

试剂

标准物质

仪器设备和其他装备的标化〔检定〕、操作验证和状态确认

溯源性

第三局部工作规程

来样接收

试验记录纸

分析方法验证

检测

试验结果评价

检测报告书

留样

第四局部安全性

通则参考文献附件

初级和中等规模药品质量掌握试验室的设备

总则

世界卫生组织药品专业

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