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本文由王教授精心编辑整理,学知识,抓紧了!
药剂学知识点归纳:影响药物制剂降解的因素之环境因素及稳定化方法
药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。
环境因素及稳定化方法
1.温度
根据Arrhenius公式:k=Ae-Ea/RT,通常,温度,反应速度。VantHoff规则:温度每升高10℃,反应速度增加2反应倍。
措施:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
2.光线
光可以引发链反应(氧化反应),加速药物的分解。波长越短,能量越大。
措施:生产、包装、避光贮存。
3.空气中的氧化(加入抗氧剂和协同剂)
氧的存在加速氧化反应的进行。
措施:处方中加抗氧剂,生产中通惰性气体(CO2、N2)等方法来解决。抗氧剂的使用应根据药物溶液的pH、抗氧剂适合的pH与溶解性能等选择,如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液,而亚硫酸钠适用于弱碱性溶液等。
4.金属离子的影响
金属离子可催化氧化反应,如VC的氧化。
措施:a.选用纯度较高的原辅料,在操作过程尽量避免使用金属器具。b.加入鳌合剂如依地酸盐、枸橼酸盐、酒石酸、磷酸、二巯乙基甘氨酸。
5.湿度和水分(CRH)
对固体药物制剂的影响大。
措施:控制含水量(1%左右),环境相对湿度在CRH%以下。
6.包装材料的影响
要求包装材料能排除外界因素的干扰,又不与药物制剂相互作用。
A.玻璃:稳定,不易与药物作用,不透气。但释放碱性物质、脱落不溶性玻璃碎片,棕色玻璃瓶能阻挡波长小于470nm的光线,适合对光不稳定的药物的包装。
B.塑料:透气、透湿、吸着性。
C.橡胶:可吸附溶液中的主药与抑菌剂;辅加剂(防老剂、硫化剂、填充剂)可被药液浸出,污染药液。
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