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YXQSG-1.2水浴式安瓿检漏灭菌柜确认方案
第
第1页共15页
YXQSG-1.2水浴式灭菌柜确认方案
目录
概述
确认目的
适用范围
确认小组成员与职责
文件资料及培训确认
编制依据
确认打算
确认内容
确认结果的分析与评价
确认周期
1、概述
YXQSG-1.2水浴式灭菌柜承受高温水淋浴方式对中间品加热和灭菌,具有温度均匀,调控牢靠的优点,先进触摸屏掌握可实现F0值自动计算,对灭菌进展掌握,灭菌过程完毕后,对中间品进展清洗处理。
2、确认目的
通过确认证明SYG-1.2型水浴式灭菌柜符合设计要求及GMP要求,通过产品质量测试,证明性能符合产品
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