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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN101584659A
(43)申请公布日2009.11.25
(21)申请号CN200910304453.2
(22)申请日2009.07.17
(71)申请人山东罗欣药业股份有限公司
地址276017山东省临沂市罗庄区罗七路
(72)发明人李明华张世伟王全园
(74)专利代理机构北京元中知识产权代理有限责任公司
代理人王明霞
(51)Int.CI
A61K9/08
A61K31/337
A61K47/34
A61P35/00
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种多西他赛药物组合物注射剂及
其制备方法
(57)摘要
本发明提供一种多西他赛药物组合
物注射剂，是由多西他赛、无水乙醇以及
聚山梨醇酯－80组成，其中多西他赛、无
水乙醇与聚山梨醇酯－80的重量比为：15
－25∶10－15∶550－700重量份，该组合
物采用如下方法制备：多西他赛在搅拌下
缓慢加入到处方量的聚山梨醇酯－80中，
搅拌均匀后，加入处方量的无水乙醇，搅
拌后得到混合溶液通过微孔滤膜过滤，所
得滤液分装即可，该多西他赛组合物使用
稀释溶剂为乙醇和注射用水的混合液，
95％乙醇与注射用水的体积比为1∶6.4－
8.5。该多西他赛组合物的处方简单，稳定
性良好，适合长期贮藏；组合物稀释到专
用稀释剂之中，然后再稀释到注射用大输
液溶液之后，在长时间内不会有多西他赛
析出。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
专利权的转移IPC(主分
类):A61K31/337专利
号:ZL2009103044532登记生效
日更事项:专利权人
变更前权利人:山东罗欣乐康制药
专利申请权、专利权
2022-09-06有限公司变更后权利人:罗欣药业
的转移
(上海)有限公司变更事项:地址变
更前权利人:276400山东省临沂
市沂水县腾飞路9号变更后权利
人:201210上海市浦东新区中国
(上海)自由贸易试验区法拉第路
85号1幢、2幢1层变更事项:专
利权人变更前权利人:山东罗欣药
业集团股份有限公司变更后权利
人:山东罗欣药业集团股份有限公
司
权利要求说明书
1.一种多西他赛药物组合物注射剂，该组合物由多西他赛、无水乙醇以及聚山梨醇
酯-80组成。
2.根据权利要求1所述的多西他赛药物组合物注射剂，其特征在于，所述的多西他
赛组合物的组分含量为：
多西他赛重量份15-25
无水乙醇重量份10-15
聚山梨醇酯-80550-700重量份。
3.根据权利要求2所述的多西他赛药物组合物注射剂，其特征在于，所述的多西他
赛组合物的组分含量如下：
多西他赛重量份18-23
无水乙醇
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