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PointstoConsiderNo.1:
AsepticProcessing(Revised2023)
考虑要点No.1:
无菌加工(2023年修订版)
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PointstoConsiderNo.1:AsepticProcessing(Revised2023)
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PointstoConsiderNo.1:AsepticProcessing(Revised2023)
目录
Introduction简介6
Glossary术语表9
I.PhysicalEnvironment物理环境16
TopicA.1:AirflowVelocity主题A.1:风速17
TopicA.2:AirflowVelocityMeasurements主题A.2:风速测量19
TopicA.3:AirflowVelocityMeasurementFrequency主题A.3:风速测量频率21
TopicB.1:AirflowVisualization主题B.1:气流可视化23
TopicB.2:AirflowVisualizationRecording主题B.2:气流可视化记录26
TopicC:GradeAEnvironmentOverCappers主题C:轧盖机A级环境28
TopicD:DifferentialPressure主题D:压差30
TopicE:TestingofHEPAFilters主题E:高效过滤器的测试33
TopicF:HEPAFilterPatching主题F:高效过滤器修补35
TopicG:LaminarVersusUnidirectionalAirflow主题G:层流与单向流38
TopicH:LengthandRadiiofAirborneSamplingTubing主题H:空气采样管的长度和半径40
TopicI:RABSandIsolators—AsepticProcessingTechnologies主题I:RABS和隔离器--无菌加工技术42
TopicJ:EnvironmentalClean-UpPeriodDetermination(atRest)主题J:环境自净时间的确定(静态)
48
TopicK.1:Blow-Fill-SealProcessDesignandOperation主题K.1:吹-灌-封工艺的设计与操作50
TopicK.2:PlasticResinStorageandHandling主题K.2:塑料树脂的储存和处理53
TopicK.3:Blow-Fill-SealProcessSimulation主题K.3
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