一种藏药组合物六味大托叶云实制剂的质量检测方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102778529A

(43)申请公布日2012.11.14

(21)申请号CN201210279814.4

(22)申请日2012.08.08

(71)申请人山东阿如拉药物研究开发有限公司

地址250101山东省济南市高新区舜风路322号501-506室

(72)发明人张义智高英涵刘玉芹任松鹏李怀平

(74)专利代理机构济南圣达知识产权代理有限公司

代理人邓建国

(51)Int.CI

G01N30/90

G01N30/02

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种藏药组合物六味大托叶云实制

剂的质量检测方法

(57)摘要

本发明公开了一种藏药组合物六味

大托叶云实散及其制剂的质量检测方法。

使用薄层色谱法（TLC法）对六味大托叶

云实散中大托叶云实、豆蔻进行了定性鉴

别，采用高效液相色谱法（HPLC法）对

六味大托叶云实散中大托叶云实和石榴子

含有的没食子酸、肉桂含有的桂皮醛、荜

茇含有的胡椒碱、红花含有的羟基红花黄

色素A进行了定量检测。本发明方法建立

了该制剂中大托叶云实、豆蔻的鉴别方

法，没食子酸、桂皮醛、胡椒碱、羟基红

花黄色素A等有效成分的含量测定方法，

提高了产品质量标准，保证了用药的安全

有效、质量可控，使得该制剂能够更加有

效地治疗疾病。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种六味大托叶云实制剂的质量检测方法，该制剂为由大托叶云实、石榴子、肉

桂、豆蔻、荜茇、红花按药剂学常规方法制成的各种制剂，其

特征是，质量检测方法包括对制剂中大托叶云实、豆蔻、肉桂的薄

层色谱定性鉴别方法，对大托叶云实和石榴子含有的没食子酸、肉

桂含有的桂皮醛、荜茇含有的胡椒碱、红花含有的羟基红花黄色素A的液

相色谱含量测定方法中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征是，质量检测方法为以下方法中的一

种或多种：

鉴别：

A.大托叶云实的鉴别：其是以大托叶云实对照药材为对照，以体积份数比10：

(0.1-0.5)：0.1的沸程为60-90℃石油醚-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂

在硅胶G薄层板上展开，以体积份数比10%的硫酸乙醇溶液为显

色剂的薄层色谱法；

B.豆蔻的鉴别：其是以豆蔻对照药材为对照，以体积份数比(8-9):(1-2)的沸程为60-

90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂在硅胶G薄层板上展开，以质量体

积份数比1%的香草醛硫酸溶液为显色剂的薄层色谱法；

C．肉桂的鉴别：其是以肉桂对照药材为对照，以体积份数比（6-10）：（1-3）的

沸程为60-90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂在硅胶G薄层板上展

开，以质量体积份数比1-5%的香草醛硫酸溶液为显色剂的薄层色

谱法；

含量测定：

A.没食子酸的含量测定：其是以没食子酸对照品为对照，以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂；以体积份数比（1-3）:（97-99）的甲醇-体积份数比1%

冰醋酸水溶液为流动相，检测波长为275nm的高效液相色谱法；

B.桂皮