质量管理员工作职责标准范本（4篇）.docVIP

第PAGE1页共NUMPAGES1页

质量管理员工作职责标准范本

____分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

3.负责对员工进行质量教育、培训工作;

4.负责首营品种和首营企业的质量审核;

5.对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;

6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7.负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;

8.负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9.负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

质量管理员工作职责标准范本（二）

1.保证品控系统的合理运作，保证产品质量;

2.协调相关部门的关系;

3.参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;

4.对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;

5.制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;

6.原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;

7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;

8.执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;

9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

质量管理员工作职责标准范本（三）

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责标准范本（四）

1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。