原创力文档- 1、本文档共23页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
质量管理文件KXR-CZGC
目录
质量体系文件管理程序KXR-STQ-ZZ-001第1页
药品采购操作规程KXR-STQ-ZZ-002第5页
药品验收操作规程KXR-STQ-ZZ-003第6页
药品陈列检查、养护操作规程KXR-STQ-ZZ-004第9页
药品拆零销售操作规程KXR-STQ-ZZ-005第11页
不合格药品控制程序KXR-STQ-ZZ-006第13页
特殊管理药品操作规程KXR-STQ-ZZ-007第15页
药品处方审核、调配和核对操作规程KXR-STQ-ZZ-008第16页
冷藏药品存放操作规程KXR-STQ-ZZ-009第18页
计算机系统管理、操作规程KXR-STQ-ZZ-010第19页
药品电子监管操作规程KXR-STQ-ZZ-011第21页
1
质量管理文件KXR-CZGC
质量体系文件管理程序
文件名称：质量体系文件管理规程编号：001
起草人：王林娜审核人：郝桂呈批准人：陈志鹏颁发人：陈志鹏
起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：
2013年9月1日2013年9月20日2013年9月25日2013年9月25日
目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质
量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存
档等操作程序。
适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。
责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。
内容：
1文件的起草：
1.1文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起
草申请，报公司质量负责人。
1.2公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文
件编号，然后指定有关人员起草。
1.3文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律
法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
1.4文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核
人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范
围和内容。
1.5岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。
1.6文件编号规则：
1.6.1形式：企业代码－文件类别代码－顺序号
1.6.2企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。
1.6.3文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为
GZ）；操作程序（代码为CX）。
1.6.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编
号。
1.7文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操
作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
2
质量管理文件KXR-CZGC
2文件的审核和批准：
2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。
2.2审核的要点：
文档评论（0）