WHO 药品质量保证：指南及相关材料纲要-第2卷-中生翻译-2023年.pdfVIP

Qualityassuranceofpharmaceuticals:药品质量保证：acompendiumofguidelinesandrelatedmaterials指南和相关材料纲要TenthEdition•Volume2Goodmanufacturingpracticesandinspection第十版•第2卷药品生产质量管理规范及检查—1—

Qualityassuranceofpharmaceuticals:药品质量保证：acompendiumofguidelinesandrelatedmaterials指南和相关材料纲要TenthEdition•Volume2Goodmanufacturingpracticesandinspection•2第十版第卷药品生产质量管理规范及检查—2—

Qualityassuranceofpharmaceuticals:acompendiumofguidelinesandrelatedmaterials,tenthedition.Volume2.Goodmanufacturingpracticesandinspection药品质量保证：指南和相关材料纲要，第十版。第2卷。药品生产质量管理规范及检查(Qualityassuranceofpharmaceuticals:acompendiumofguidelinesandrelatedmaterials,tenthedition.Volume1–Volume2.Goodmanufacturingpracticesandinspection)(药品质量保证：指南和相关材料概要，第十版。第1卷–第2卷。药品生产质量管理规范及检查)Thisisthetentheditionofthesecondvolumeofthefirsteditionentitled“Qualityassuranceofpharmaceuticals:acompendiumofguidelinesandrelatedmaterials.Volume2.Goodmanufacturingpracticesandinspection”publishedin1999.ThefirstthreeeditionsareavailableinIRIS,whiletheremainingeditionsareavailableelectronically(CD-ROM/USB).AcompletelistofallpreviouseditionsinVolume2,includingtheseintercedingelectroniceditions,canbefoundlistedinthetableonthenextpage.这是第一版第二卷的第十版，题为《药品质量保证：指南和相关材料纲要》。第2卷《药品生产质量管理规范及检查》于1999年出版。前三个版本可在IRIS中获取，其余版本可通过电子方式获取(CD-ROM/USB)。第2卷所有先前版本的完整列表(包括这些中间电子版本)可在下一页的表格中找到。ISBN978-92-4-008608-1(electronicversion)（电子版）ISBN978-92-4-008609-8(printversion)（印刷版）ISBN978-92-4-008663-0(ePubversion)（ePub版）©WorldHealthOrganization2023©世界卫生组织2023Somerightsreserved.ThisworkisavailableundertheCreativeCommonsAttribution-NonCommercial-ShareAlike3.0IGOlicence(CCBY-NC-SA3.0IGO;/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).本文可根据署名-非商业性使用-相同方式共享协议文本许可获得的一些权利(CCBY-NC-SA3.0IGO；/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).Underthetermsofthislicence,youmaycopy,redistributeandadapttheworkfornon-commercialpurposes,providedtheworkisappropriatelycited,asindicatedbelow.I