- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范
1范围
本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数
据储存和对外服务等内容。
本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项
目进行数据库建设。
本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身
免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢
痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期
的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改单)适用于本文件。
WS/T303—2023卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T304—2023卫生健康信息数据模式描述指南
WS/T305—2023卫生健康信息数据集元数据标准
WS/T306—2023卫生健康信息数据集分类及编码规则
WS/T500(所有部分)电子病历共享文档规范
T/GZBC37—2020医疗机构数据治理规范
《中华人民共和国个人信息保护法》
《中华人民共和国数据安全法》
3术语和定义
本文件没有术语和定义。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
CSV:逗号分隔值(comma-separatedvalues)
EMRs:电子病历系统(electronicmedicalrecordsystem)
HIS:医院管理信息系统(hospitalinformationsystem)
LIS:检验信息系统(laboratoryinformationsystem)
RIS:放射科信息管理系统(radiologyinformationsystem)
JSON:对象简谱(JavaScriptobjectnotation)
PACs:影像归档与通讯系统(picturearchivingandcommunicationsystems)
XSL:可扩展样式语言(eXtensiblestylesheetlanguage)
XML:可扩展标记语言(eXtensiblemarkuplanguage)
1
5科研及临床数据规范
5.1数据资源规划
建设科研数据中心,医疗机构应首先完成数据资源的规划工作,通过资源规划明确科研
数据中心拟收集数据的主要来源业务、数据范围、数据项目、数据类型和采集频度,数据资
源规划应满足学术和伦理要求,科研数据中心的数据来源可以包括:医疗业务数据和非医疗
业务数据。
5.2医疗业务数据来源
医疗业务数据是指患者在诊治活动中所产生的过程性记录数据,数据范围包括但不限于:
医嘱、检查报告、检验报告、病历等。医疗业务数据主要由医院信息系统产生和管理,这些
系统包括但不限于HIS、EMRs、LIS、RIS、手术麻醉系统、ICU管理系统、体检系统、
随访系统等。
5.3其他医疗业务数据来源
其他医疗业务数据是指通过非临床业务系统产生的可用于研究的数据。其他医疗业务数
据来源包括但不限于:生物样本信息、生物组学数据、实验分析数据、临床研究数据、临床
试验数据、流行病调查数据、预防免疫数据、环境因素及其他相关数据、国内外公开权威数
据库数据、外部登记数据等。
5.4数据标准化
5.4.1原则
科研数据中心医学数据应遵循统一的数据标准并优先采用国家、卫生行业已经制定的相
关数据标准作为基准,对非标准数据进行转换处理。若没有相应的国家或卫生行业数据标准
可以引用,应按照国家卫生信息标准制定的有关要求完成数据标准制定工作。
5.4.2通用科研数据标准
对于医疗机构的主要业务断面和相关数据,应符合《个人信息保护法》和《数据安全法》
有关规定。
5.4.3未标准数据的标准化
对于国家或者卫生行业尚未制定标准的数据,应按照WS/T303—2023、WS/T
304—2023、WS/T305—2023、WS/T306—2023的要求形成标准
您可能关注的文档
最近下载
- 全国青少年科技创新大赛_科技辅导员创新成果竞赛项目查新报告 “声音在不同物体中的传播”实验盒.doc
- 英语人教版九年级全册Unit 4 说课稿.doc
- 粮食加工项目可行性实施报告.docx
- 2021学年初中语文现代文阅读中考真题分类强化训练之记叙文-专题05细节描写(附答案解析).doc VIP
- ISO17025:2017内审检查表-质量负责人.doc VIP
- 《民航发展史》课件.pptx VIP
- 西安航空职业技术学院毕业设计论文.pdf
- 标准图集-03J201-2 平屋面建筑构造(二).pdf
- 诊断学-第三四章头颈部检查课件.pptx VIP
- 22G101三维立体彩色图集(最新完整高清版).pdf
文档评论(0)