含有丹参、葛根的中药组合物及其制剂.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101085027A

(43)申请公布日2007.12.12

(21)申请号CN200610014281.1

(22)申请日2006.06.08

(71)申请人天津天士力制药股份有限公司

地址300402天津市北辰区北辰科技园区新宜白大道辽河东路1号

(72)发明人李旭郑永锋白雨

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K36/537

A61K9/20

A61K47/36

A61P9/10

A61K35/55

A61K31/122

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

含有丹参、葛根的中药组合物及其

制剂

(57)摘要

本发明公开了一种治疗心血管疾病

的中药组合物，它主要以丹参、葛根为原

料药制成，还可含有当归或益母草或者含

有黄芪或人参或党参，在上述任一组方

中，还可含有冰片或降香油或苏合香或麝

香或麝香酮。本发明还公开了以上述的任

何种中药组合物作为有效成分的制剂，优

选滴丸剂。其滴丸基质辅料可用聚乙二醇

或来自天然的、特别是植物来源的基质辅

料。本发明药物起效快，对冠心病心绞痛

具有良好的治疗作用。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于，它主要由以下重量份配比的

原料药制备而成：

丹参20～97，

葛根2～79。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有5～25重量份

的当归或益母草，或者还有10～40重量份的黄芪或人参或党参。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有0.2～3重

量份的冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮。

4.如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于，它由包括如下步骤的制

备方法制备而成：

(a)将丹参、葛根，或者丹参、葛根、当归或益母草，或者丹参、葛根、黄芪或人

参或党参单独或混合制成水提液或醇提液；

(b)对所述的提取液进行初步澄清处理；

(c)进一步对所述的提取液进行超滤处理；

(d)将超滤液浓缩成浸膏，或再加入冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮，即得。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，

所述的醇提液为选自以下的低级醇或其混合物的提取液：甲醇、乙醇、正丙醇、异

丙醇、正丁醇、异丁醇；和/或

所述的初步澄清处理为粗滤-吸附澄清、吸附澄清-高速离心、粗滤-微滤或粗滤-醇

沉；和/或

所述超滤处理所用的超滤膜选自：二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸

纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧

基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲

酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上

述膜的改性膜；其超滤膜的截留分子量为6000～80000；和/或

所述超滤处理的操作工艺条件如下：

超滤的进液口压力为0.1～0.5MPa，超滤的出液口压力比进液口压力低0.25～

0.5kPa；料液温度为15～50℃；料液的pH值控制在5～9；当料液原液被浓缩

1/15～1/5时，再加水或稀醇溶液超滤1～2次；和/或

所述超滤的过程中单独或者联合采用下述方法：周期性压力波动、周期性流量波动、

间歇地通入惰性气体；其中周期性压力波动的压力波动差为0.1～0.2Mpa，周期性

流量波动的流速波动差为1.0～2.0米/秒，间歇地通入惰性气体为0.5小时～2小时

通气一次，每次1分钟。

6.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物制剂，该制剂由权利要求1～5任一所述的

中药组合物和任何一种或多种药剂学上可接受的辅料制