乌帕替尼缓释片-临床用药解读.pptx

乌帕替尼缓释片（瑞福?)

目录CONTENT有效性公平性安全性创新性药品基本信息

0.42%3靶向一线仅度普利尤单抗一款靶向用药无靶向治疗药物阿达木单抗等20+款产品 基乌帕替尼是我国首个且目前唯一可用于治疗青少年及成人特应性皮炎的口服靶向药，特应性皮炎是乌帕替尼的主适应症，度普利尤单抗为参照药品)息2信(1/本适应症①特应性皮炎：本品适用于对其它系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。②银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。③类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。通用名：乌帕替尼缓释片注册规格：15mg/片;30mg/片是否为OTC药品：否大陆首次上市时间：2022.02全球首个上市国家/时间：美国/2019年用法用量:特应性皮炎类风湿关节炎银屑病关节炎 口服给药15mg起始剂量为15mg每日一次每日一次每日一次30mg若1虑将一次剂量//增加至30mg每日5mg应答不佳考建议参照药品：度普利尤单抗医保目录内、唯一、临床应用最广泛的治疗中重度特应性皮炎的靶向治疗药物乌帕替尼主适应症：特应性皮炎综合考量流病数字、临床治疗序贯、市场用药格局以及疾病负担等因素，特异性皮炎患者是乌帕替尼的主要用药人群6（特应性皮炎）：1（银屑病关节炎）：0.8（类风湿关节炎）患病率临床治疗序贯4目录内用药格局实际用药患者比例5参考文献：1..GBDresults;220083..ZengQY,etal.RheumaticdiseasesinChina.ArthritisResTher.3.曾小峰,等.中国循证医学杂志,2013.并经过临床专家调研验证；4.;根据《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》《中国类风湿关节炎诊疗指南》5.结合流病数字、说明书限定治疗序贯等数据进行切分所得比值特应性皮炎（AD）银屑病关节炎（PsA）类风湿关节炎（RA）靶向一线临床三线2.61%10.1%2

?特应性皮炎是疾病负担排名第一的皮肤病，好发于青少年，中重度特应性皮炎表现为频繁、剧烈、持续的瘙痒、疼痛及皮肤渗血症状，患者难以忍受，引发系列心理问题，为家庭带来沉重负担，为社会带来较大隐患86%患者报告难以忍受177%患者忍受极度疼痛150%每周一半时间渗血1我国尚无用于治疗青少年特应性皮炎的靶向口服药?部分儿童患者可迁延到成年，50%的患者病程长达27年4?长期使用激素，带来“激素恐慌”有效性未满足，亟需更强效缓解甚至完全清除皮损、更快速止痒的治疗药品目录内无治疗特应性皮炎的口服靶向药物目录内无专门针对青少年的靶向治疗药，青少年亟待一款可以不与激素联用的有效疗法未满足的需求?缺乏可用于青少年人群的口服靶向药物?传统治疗依从性、耐受性差?度普利尤单抗是目录内唯一的的靶向制剂，但当前该疾病领域存在诸多未满足需求特应性皮炎，类风湿关节炎与银屑病关节炎治疗领域均有不同程度未满足需求?自身免疫疾病，多以慢性、进展性、多系统性的关节破坏为主要疾病特点，致残率较高?目前类风湿性关节炎无法根治，现有的传统治疗方式下，70%患者没有达到疾病缓解6?高度异质性全身性炎症疾病，多种临床症状表现，包括外周关节，中轴关节，皮肤及起止点炎，患者多系统多器官受累；41.7%的患者有轻度及以上残疾5，致残率较高参考文献：1.SimpsonEL,etal.JAmAcadDermatol.2016.2.Eckert,Laurent,etal.,Journ