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第一章绪论
案例:抗击流感病毒“一哥”,达菲的传奇故事
转载自:/omn20180212A0KXEO.html
达菲是(Tamiflu)是化合物奥司他韦(Oseltamivir)的商品名,Tamiflu在香港音译
为特敏福,在台湾意译为克流感。这是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,通过作用于流感
病毒神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播
以起到预防和治疗甲型和乙型流感,是公认的抗禽流感、甲型HN病毒最有效的药物之
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一。
达菲是这样一种药物,风平浪静的日子里,它安静地呆在药架上,人们也不会想到
它,而当流感病毒兴风作浪,大面积流感爆发时,达菲会挺身而出抗击流感病毒,成为力
挽狂澜的英雄。继2003年SARS和2005年的HN禽流感爆发后,H7N9禽流感又再次将达
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菲推到了疫情暴发时的“一线”药品行列。可以说,达菲的故事也是春天流感的故事,这
个故事的闪光点是药物开发人员的学识智慧和制药大亨们的坚毅果断。
需要提醒的是,我们平时所说的感冒,大多数时候只是普通感冒,并不是流感,二者
最大的区别是,流感有爆发疫情的背景,而普通感冒则没有,一个人有感冒症状,包括发
热、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咯痰、头痛、全身酸痛、乏力,甚至会有呕吐和/或腹泻,
但如果没有去疫区,没有接触过流感病人,那医生可能认为这只是普通感冒。普通感冒是
不需要动用达菲的,从药物经济学的角度来看,使用达菲的药品费用并不算低,每天服用
两次,每次75mg,药品零售价相当于每天60元,5天一个疗程相当于300元左右。
目前市场销售的达菲胶囊均是奥司他韦磷酸盐,由吉里德科学公司(Gilead
Sciences)和制药巨头罗氏公司(Roche)联合研发,由罗氏公司独家生产,于1999年被
美国FDA批准上市,2002年在中国获准推出。说起达菲上市之后的推广及在中国的认可还
颇有几分波折。
从吉利德公司的科学家比朔夫贝格尔获得研制达菲的灵感到达菲正式获得上市批准,
只用了短短7年时间。一般新药则需要10-15年研发周期。为此,罗氏公司经过了3期严
谨的临床试验,付出了数亿瑞士法郎的研发费用。
达菲在开始上市的前五年,属于处方药,是不能对公众做广告宣传的。于是产品销售
经理积极通过流感的科普教育,曲线救国,告诉人们流感不能只是睡觉休息多喝开水就能
好的,需要服用抗病毒药物以避免病情加重。同时,他们努力向医院和媒体宣传流感与达
菲。但效果似乎不理想,人们觉得达菲价格偏贵,兴趣不大,多数人认为感冒早一天好与
迟一天好差别不大。
达菲上市后很快就迎来了第一个流感季节,据说在2000年的春季结束时,达菲销售额
已有约1亿瑞郎,占抗病毒市场份额的70%左右。数据表明,达菲凭借能够口服的优势在
抗病毒药的舞台上远比乐感清更受欢迎,这无疑印证了有机化学家比朔夫贝格尔当初选择
的正确性,而罗氏对吉里德专利权的购买无疑是明智的选择。
达菲2002年获准在中国推广,开始的市场营销波澜不惊,大多数中国人并不知道达菲
是谁,只是觉得这个名字有些洋气。
然而2003年的一场SARS疫情,达菲在最早发生疫情的广州卷入一场造谣风波。2003
年春节假期之后《南方都市报》报道:关于“广东非典型肺炎查出病毒祸害是禽流感B—
2”的谣言通过网络、短信迅速向社会渗透,引发大批市民到医院指名购买一种治疗流感的
处方药达菲,而随着流言的传播,达菲在广东的发货量达10.5万盒(据其高层透露)。据此
推算,数天内达菲需求量剧增100倍。后来证实非典型肺炎的病原体并非流感病毒也不是
禽流感病毒,达菲治疗显然无效。虽然造谣事件与罗氏无关,但达菲销量猛增,罗氏公司
因此获利是事实。不明真相的民众在心理上饱受折磨,当时媒体一致谴责罗氏公司的
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