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中药材饮片查收标准
中药材饮片查收岗位标准操作规程
一、目的:论述中药材饮片查收的操作程序,保证入库药材数目正
确、质量完满、防备冒充、伪劣药材饮片入库。
二、合用范围:合用于中药材饮片查收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》
查到货中药饮片的送货凭据,供货单位一定是经质量部审计同意的中
药材供给(商)单位。
一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、
以及《省中药饮片炮制规范》等国家法例标准;二级标准:公司内
部质量标准:原药材、饮片质量标准;三级标准:进货合同,入库凭
据上所要求的各项质量规定。3、查收据件场所:分别在公司库房及
质检中心进行查收、查验。
4、中药材、中药饮片查收程序中药材饮片初验:物料来货后,仓
库保存员按来货通知单或来货清单初步查收:①②检查装运中药
材饮片的运输车能否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外包
装的完好性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉
变、以及有无损坏及污染状况。③检查进货不一样品种的药材包装上
有无显然的差别标记,标记上能否注明品名、质量、根源(产地)、
装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片能否注明品名、
生产公司、生产日期等。实行同意文号管理的中药材、中药饮片,在
包装上还应注明同意文号。⑤以上初验正确无误后,方可寄库。保
管员对货单有不符,质量异常,标记不清等物料有权拒收。中药材饮片
数目查收:①检查货物与原始凭据的货源单位,货物件名、数
量能否符合,不切合的要查明原由。②数目查收包含盘点数目查收和
称重量查收两种,盘点数目查收,如对甘草、陈皮等。称重量验
收,中药材要过称除皮重,以确立净重。③贵细药材常有增重加工
状况,应察看同重量的包装,其装量能否比较少。贵细药材应使用天
平或电子称称量,做到计算正确无误。中药材饮片质量查收:一
般采纳感管查收,主要经过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观
性状判定,察看药材的形状,大小色彩,表出特点,断无特点及气
味。外观鉴识发现有异常,应实时抽样送质检中心室,进行显微和
理化鉴识。经过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片
的内部构造、成分、含量进行检定。
2中药材、中药饮片详细查收的内容以下外观杂质的查收:
①②③④检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化
潮解、腐化等现象。检药用部位:检查药用部位能否正确,能否除
了非药用部位。中药材的杂质应控制在4-6%之间;中药饮片的药屑、
杂质:a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、
药屑、杂质不超出2%;b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂
质不超出3%。、干湿度的查收:①②中药材安全含水量应在10—
15%之间。中药饮片安全含水量:菌藻类应在5—10%之间,其余
应在7—13%之间。
4.3.3、中药饮片片型的查收:中药饮片的各样片型应切合规定、厚薄
平均、齐整。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超
出15%。、中药材饮片真伪的鉴识:除了上述的查收外,还要
对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个查收工作最重要的环节,
在这个环节中,充足发挥中药材饮片标本的样本作用,往常运用以下
方法。(1)看形状:一种药材的外形特点,一般是比较固定的,如
圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分;蚯蚓头、海马
的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在
查收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,而后摊
开察看。能够药材标本做比较。
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(2)看大小:药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有必定的
幅度,在看的大小与规律有差别时,应察看许多的样品,可同意有少许
高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大
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