晨光集团公司实验仪器管理制度.docx

《晨光集团公司实验仪器管理制度》

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晨光集团公司实验仪器管理制度

制度管控记载表

标题

晨光集团公司实验仪器

管理制度

编号

CGZD-44-9-2020

主管部门

质量和食品安全管理部

生效日期

2020年10月12日

第一章总则

第一条为了规范仪器购置、验收、使用、报废及档案管理等工作，充分提高仪器使用效率，保持其良好工作状态，延长使用寿命，特制定本制度。

第二条本制度适用于所有检验、实验仪器设备的管理。

第三条具体权责划分

质量和食品安全管理部（以下简称“质量部”）负责实验仪器的统一管理。

公司内各部门负责人对各自部门内的实验仪器管理负责，部门内需要指定特定人员作为部门内仪器管理员进行实验仪器日常购买、管理工作，与质量部仪器管理人员对接。

每台仪器都设置负责人，负责人负责仪器的验收、使用、维护保养、故障维修、仪器相关文件记录编写等具体工作。

第二章程序

第一节仪器使用

第四条非小型低值仪器使用时，使用人员及时登记《实验仪器使用记录表》，登记时，应在使用前登记日期、开始使用时间、实验项目内容、使用人等信息，使用结束后，登记仪器使用状态及使用结束时间。使用人员负责清洁仪器及现场卫生，将仪器及各配件回归原位。

第五条仪器使用人员须严格按规程操作，时刻注意仪器的运行状态。仪器负责人、仪器管理员等任何人发现不按操作规程操作的，均有权制止并要求其改正。

第六条超出仪器正常使用范围的，需要经晨光生物公司内仪器管理员（涉及到安全问题，需要经安全设备工艺部）评估论证后，经仪器所属部门负责人审批后，方可使用。

第二节仪器维护与保养

第七条仪器负责人应熟悉仪器使用及维护保养规程，严格按照仪器操作规程和日常维护校准要求定期对仪器进行校准和维护保养，填写《实验仪器维护校正记录表》（参照附件二）和《实验仪器校正记录》（参照附件三）。仪器维护的知识和能力不能达到授权标准的，一经发现，可以取消授权资格。

第八条对于低频率使用仪器(包括但不限于附件一中低频率使用仪器)，按照以下要求进行维护和保养：

仪器一般由仪器所属部门进行维护，维护方法及周期：仪器责任人至少保证每两个月仪器开机运行一次，确认仪器状态的完好性，并按操作规程及日常维护要求进行必要维护保养。使用过程如有异常立即通知仪器负责人，并及时进行原因查找。若确认为故障则依照第六节进行。

若仪器处于借用状态，则由借用部门执行上述要求。

第三节仪器维修

第九条仪器使用过程中如出现异常，使用人员立即通知仪器负责人，对异常进行原因排查，解决异常问题。

第十条若仪器故障无法立即修复，应由仪器负责人对故障仪器粘贴红色停用标识。

第十一条实验仪器维修一般分为公司内部维修和外部维修。

(一)对于故障仪器，公司内部资源可以维修的，由仪器负责人负责联系相关人员于3日内完成维修。

(二)对于故障仪器，公司内部资源不能维修的，由各部门仪器管理员联系外部进行维修（包括：另购仪器专用配件、工程师上门维修或仪器返厂维修）。仪器负责人应于仪器故障48小时内填写《实验仪器维修申请表》（参照附件四），写清故障现象和原因，仪器非寿命周期内损坏或人为造成损坏的，应确定责任人员，经审核后，进行维修。对于没有故障原因分析或应落实责任人而未落实的将不予受理。《实验仪器维修申请表》发送流程如下：

审批权限：当维修费用在2000元以上时，维修申请需要仪器所属部门主管领导或总经理直管部门负责人审批；2000元及以下，部门负责人审批即可。

部门内仪器管理员应在两个工作日内联系生产厂家或其他维修单位，不能及时维修完成而影响检验研发工作的，各部门需要汇报至质量部主管领导。

第十二条外部工程师上门维修时仪器负责人应在场陪同工程师，学习维修方法。维修完成后（包括内、外部维修），由仪器负责人进行验收，并于3日内完成《实验仪器维修验收记录表》（参照附件五），发送流程如下：

第十三条仪器所有故障在发生后1天内登记到故障台账上，维修完成验收后当天内将故障台账补充完整。

第十四条仪器在确定维修方案和维修费用后，若实验仪器维修后将长期处于闲置状态且延时维修不影响维修方案和维修费用时，则仪器所属部门在故障发生5天内，可OA申请故障仪器暂不维修，经审批后，质量部仪器管理员备案。OA发送流程如下：

第十五条各部门仪器管理员根据最终仪器故障维修情况及维修申请中的责任认定情况，对于非寿命周期内损坏或人为造成损坏的仪器，确定责任人员，并予以通报处罚。

第十六条仪器一般情况下不得拆改，因故障必需拆改时，由仪器负责人向部门内仪器管理员提出申请，说明理由，经同意后方可进行。

第四节仪器备件管理

第十七条常规的检测仪器备件由质量部仪器管理员统一保管，并建立备件台