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安全风险分析报告

产品名称：

风险评价人员及背景：〔工程组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并供给人员资格证明，如受过的培训资格、职称等〕级

日期：

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编制依据

相关标准

YY0316-2023医疗器械——风险治理对医疗器械的应用

产品技术要求及其他产品的有关资料

使用说明书

医院临床使用状况、顾客投诉、意外事故记录等

专业文献中的文章和其他信息

目的和适用范围

本文是对XXXX进展风险治理的报告，报告中对全部的可能危害以及每一个危害产生的缘由进展了判定。对于每种危害可能产生损害的严峻度和危害的发生概率进展了估量。在某一风险水平