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《中药药剂学》章节解析：第二章片剂

一、片剂的概念和特点【掌】

1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生

产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，

生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

1.普通压制片(素片)2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3.

泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服

有困难的人应用。4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片

有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分

钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。7.舌下片置于舌下

或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋

植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10.溶液片可溶药，临用前

加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。11.缓控

释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含

量准确;④符合崩解

度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应

符合含量均匀度的要求;

⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】

1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片

重≤100mg应加。

1)淀粉类

淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥

粉)作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作

用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。

2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可

供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与

糖粉配用。

3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片

的干粘合剂，的干粘合剂，商品名商品名。无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等

的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。

小结：

A粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉B淀粉(填

充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合);C可压性淀粉：多功能辅料。

2.粘合剂和湿润剂

1)湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸

馏水和乙醇。

①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替;②乙醇：有粘性，一般

浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。

2)粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。

①淀粉浆(常用8%～15%的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法

有煮浆和冲浆。②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压

片的粘合剂。③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于

水，缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为

2%～5%)：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%～2%)、糖粉

与糖浆：50%～70%的蔗糖溶液、5～20%的明胶溶液，口含片用、3%～

5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性

强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。

缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。

常用崩解剂：

①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加

法和内外加法(最好)。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。

③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。④交联聚

乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维

素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼

酸)：产生Co2，应该防潮。

4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：

①助流剂是降