(正式版)BT 15692-2024 制药机械 术语.docxVIP

ICS11.120.30

CCSC90

中华人民共和国国家标准

GB/T15692—2024

代替GB/T15692—2008

制药机械术语

Pharmaceuticalmachinery—Terms

2024-05-28发布

2024-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

I

GB/T15692—2024

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3通用术语 1

4原料药机械及设备 5

4.1反应设备 5

4.2塔设备 7

4.3结晶设备 7

4.4分离机械及设备 8

4.5萃取设备 13

4.6提取浓缩设备 14

4.7蒸发设备和浓缩设备 15

4.8蒸馏设备 18

4.9换热器 18

4.10干燥机械及设备 19

4.11贮存设备 21

4.12灭菌设备 21

5制剂机械及设备 22

5.1颗粒剂机械 22

5.2片剂机械 24

5.3胶囊剂机械 25

5.4粉针剂机械 26

5.5小容量注射剂机械及设备 27

5.6大容量注射剂机械及设备 29

5.7丸剂机械 33

5.8栓剂机械 34

5.9软膏剂机械 35

5.10口服液体制剂机械 35

5.11气雾剂、喷雾剂机械 37

5.12眼用制剂机械 37

5.13药膜剂机械 38

6药用粉碎机械 38

6.1机械式粉碎机 38

Ⅱ

GB/T15692—2024

6.2气流式粉碎机 40

6.3研磨机械 40

7饮片机械 41

7.1净制机械 41

7.2切制机械 42

7.3炮炙机械 43

7.4药材烘干机械 44

8制药工艺用水、气(汽)设备 45

8.1制药工艺用水设备 45

8.2制药工艺用气(汽)设备 46

9药品包装机械 47

10药物检测设备 50

11其他制药机械及设备 54

11.1输送机械及装备 54

11.2辅助机械 55

参考文献 57

索引 58

Ⅲ

GB/T15692—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替GB/T15692—2008《制药机械术语》,与GB/T15692—2008相比，除结构调整和编

辑性改动外，主要技术变化如下：

———删除了制药机械(设备)新产品设计确认、设计确认、验证、安装确认、运行确认、性能确认、标准

操作规程7个术语(见2008年版的2.2～2.8);

—删除了在位检测、全自动机、半自动机、多功能机、一体机、联动线、药品、药用辅料、坨料、药品

包装物、药品包装、充填12个术语(见2008年版的2.11～2.22);

——删除了封口、捆扎、印字、炮制、起母5个术语(见2008年版的2.25～2.29);

———增加了流化床反应器、塔器反应器、膜反应器、管式反应器、微管反应器、微通道反应器及细胞

培养生物反应器7个术语(见4.1.5～4.1.11);

——增加了转瓶机、振荡器、发酵罐3个术语(见4.1.12.2～4.1.12.4);

——删除了机械自吸式发酵罐(见2008年版的3.1.5.4);

——增加了发酵系统(见4.1.12.5);

——删除了固定化细胞流化床发酵器、培养罐2个术语(见2008年版3.1.5.11、3.1.5.12);

——增加了填料塔、酒精回收塔2个术语(见4.2.6、4.2.7);

——删除了乱堆填料塔、规整填料塔2个术语(见2008年版的3.2.5、3.2.6);

———更改了内循环结晶器(见4.3.1.5,2008年版的3.3.1.4);

增加了离心机(见4.4.1):

——删除了三足式离心机、上部卸料三足式离心机、下部自动卸料三足式离心机、直联三足式离心

机4个术语(见2008年版，3.4.1.1、3.4.1.1.1～3.4.1.1.3);

——增加了离心式筛分机(见4.4.1.1.4);

——更