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药事管理与法规复习题集

64道单选+16道多选=80道

程友斌

一、A型选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1．下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是（）

A.中药材B.化学原料药C.血清、疫苗D.医疗器械E.诊断药品

2．非处方药英文缩写为（）

A.APCB.OTCC.GSPD.RxE.SOP

3．《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为（）

A.国家食品药品监督管理局

B.人力资源和社会保障部

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅（局）

E.省级、地市级、县级食品药品监督管理局

4．《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为（）

A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品研制、药品经营、药品使用

5．根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为（）

A.3年B.不超过3年C.5年D.不超过5年E.10年

6．药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（）

A.保证患者在用药过程中的安全B.保证患者在用药过程中有效

C.保证患者在用药过程中的经济D.保证患者在用药过程中的合理

E.保证患者在用药过程中的安全、有效、经济

7．执业药师的执业行为决定其（）

A.为公众提供药品质量B.为公众提供药学服务的质量

C.为公众提供药品和药学服务的质量D.执业的一言一行

E.符合公众健康利益

8．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上没有供应或扣押不

足的品种E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

9．《药品管理法》及《实施条例》的颁布部门是（）

A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院

D.国务院药品监督管里部门E.国务院卫生行政部门

10．《进口药品通关单》的核发部门是（）

A.进口药品口岸所在地海关B.进口药品口岸所在地药品监督管理部门

C.进口药品代理商所在地海关D.进口药品代理商所在地药品监督管理部门

E.国家海关总署

11．以下以假药处理的情况是（）

A.被污染的不能药用的的药品B.超过有效期的药品

C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符合国家标准规定的药品

E.不符合药品标准其他规定的药品

12．药品批准文号的有效期是（）

A.2年B.3年C.5年D.6年E.8年

13．城乡集市贸易市场可以出售（）

A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂

14．开办药品零售企业，凭《药品经营许可证》到（）部门办理登记注册申办营业执照。

A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门

C.卫生监督管理部门