MAH与带量采购新经济形势下生物医药产业发展探索.pptxVIP

MAH与带量采购新经济形势下生物医药产业发展探索汇报人：2024-01-21

CATALOGUE目录引言MAH制度及其对生物医药产业的影响带量采购政策及其对生物医药产业的影响新经济形势下生物医药产业发展现状与趋势MAH与带量采购政策下生物医药企业的应对策略

CATALOGUE目录案例分析：成功应对MAH与带量采购政策的生物医药企业实践结论与建议

01引言

123随着科技进步和全球健康需求增长，生物医药产业已成为全球经济的重要支柱之一。生物医药产业快速发展药品上市许可持有人（MAH）制度允许药品研发机构和科研人员成为药品上市许可持有人，激发了创新活力。MAH制度推动创新带量采购政策通过以量换价的方式，降低药品价格，对生物医药产业产生了深远影响。带量采购政策影响深远背景与意义

报告目的和范围针对MAH与带量采购政策带来的挑战和机遇，报告将提出生物医药企业的应对策略和政策建议，以促进产业健康、可持续发展。提出应对策略和建议报告将深入分析MAH制度和带量采购政策实施以来，对生物医药产业创新、研发、生产、销售等方面的影响。分析MAH与带量采购政策对生物医药产业的影响基于政策分析和市场调研，报告将探讨新形势下生物医药产业的发展趋势，包括技术创新、研发模式变革、国际合作与竞争等方面。探讨新形势下生物医药产业的发展趋势

02MAH制度及其对生物医药产业的影响

MAH（MarketingAuthorizationHolder）制度，即上市许可持有人制度，是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在此制度下，上市许可持有人对药品全生命周期承担主要责任，包括研发、生产、销售、监测等。MAH制度定义MAH制度在国际上已有多年实践经验，如欧盟、美国等发达国家和地区均已实施该制度。这些国家和地区的实践表明，MAH制度有助于优化资源配置，激发创新活力，提升药品质量。国际经验MAH制度概述

实施背景我国生物医药产业在快速发展过程中，面临着创新能力不足、资源配置不合理、药品质量参差不齐等问题。实施MAH制度有助于解决这些问题，推动产业高质量发展。实施进展近年来，我国已在部分地区开展MAH制度试点，并逐步向全国推广。试点地区在制度设计、监管体系、配套措施等方面进行了积极探索，为全面实施MAH制度积累了经验。MAH制度在生物医药产业中的实施

MAH制度对生物医药产业的影响分析创新驱动：MAH制度鼓励创新，允许科研机构、个人等不具备生产能力的主体持有药品上市许可，从而激发社会创新活力。这将有助于提升我国生物医药产业的创新能力，推动更多创新药物研发上市。资源配置优化：MAH制度打破了生产与上市的绑定关系，使得不具备生产能力的研发机构和个人也能通过委托生产等方式实现药品上市。这将有助于优化资源配置，提高生产效率，降低药品成本。药品质量提升：MAH制度下，上市许可持有人对药品全生命周期承担主要责任，包括药品质量、安全性、有效性等。这将促使持有人更加注重药品质量管理，提升药品整体质量水平。同时，监管部门也将加强对持有人的监管力度，确保药品安全有效。产业链协同：MAH制度的实施将促进生物医药产业链上下游的协同合作。研发机构、生产企业、销售企业等各环节将更加紧密地联系在一起，形成产业链协同发展的良好格局。这将有助于提高整个产业的运行效率和竞争力。

03带量采购政策及其对生物医药产业的影响

带量采购政策概述政策背景带量采购政策是中国政府为降低药品价格、减轻患者负担而实施的一项重要举措。通过集中采购、以量换价的方式，推动药品价格的合理回归。政策目标带量采购政策的主要目标是降低药品价格、提高药品可及性，同时促进生物医药产业的优化升级和高质量发展。

VS带量采购政策通过集中采购、招标等方式，确定中标企业和药品价格，并要求医疗机构在采购周期内完成约定采购量。实施效果带量采购政策的实施，使得中标药品价格大幅降低，患者用药负担减轻，同时促进了生物医药企业的优胜劣汰和产业升级。实施方式带量采购政策在生物医药产业中的实施

对企业的影响带量采购政策的实施，使得部分生物医药企业的市场份额和利润受到影响，但同时也促进了企业的创新转型和高质量发展。企业需要加强研发创新、提高产品质量和降低成本，以适应政策变化和市场需求。对行业的影响带量采购政策的实施，促进了生物医药行业的竞争和整合，推动了行业的优化升级和高质量发展。同时，政策也加速了仿制药的替代和原研药的降价，使得患者用药更加可及和经济。对社会的影响带量采购政策的实施，降低了药品价格，减轻了患者用药负担，提高了药品的可及性和可负担性。同时，政策也促进了生物医药产业的创新发展和国际竞争力提升，为社会的可持续发展做出了贡献。带量采购政策对生物医药产业的影响分析

04新经济形势下生物医药产业发展现状与趋势

产业规模持续扩大随着全球生物医药市场的不断增长，我国