静脉调配药物的稳定性影响因素.ppt

例如：0.9%Nacl250ml+多烯磷脂酰胆碱。说明书中明确规定:多烯磷脂酰胆碱严禁用电解质溶液稀释多烯磷酯注射液含有大量的不饱和脂肪酸（主要为亚油酸和油酸），加入电解质可能破坏乳化膜，增加乳剂的不稳定性。第32页,共42页，星期六，2024年，5月5%GS+醒脑静20ml+Kcl5ml醒脑静为中成药制剂成分相对复杂，性质不稳定易受电解质影响，加入电解质就很容易影响溶液的稳定性电解质影响第33页,共42页，星期六，2024年，5月葡萄糖酸钙酸／碱性附加剂碳酸盐亚硫酸盐注射剂附加剂电解质影响——第34页,共42页，星期六，2024年，5月原因：辅酶A中的赋形剂葡萄糖酸钙与地塞米松中的磷酸盐发生反应，产生磷酸钙沉淀。建议：将两种药物分别以250ml5％葡萄糖液稀释，静滴。例：辅酶A100U，地塞米松5㎎，5％葡萄糖液500ml稀释后静滴。结果：产生白色沉淀(1)含葡萄糖酸钙附加剂的注射液(2)含酸碱性附加剂的注射液(3)含碳酸盐附加剂的注射液第35页,共42页，星期六，2024年，5月1）药物混合调配操作顺序（三）操作因素混合调配顺序不同，可能影响药物稳定性例如:5%GS+复方三维B+Kcl第36页,共42页，星期六，2024年，5月操作因素混合顺序不同，可能发生化学变化，及药物的PH改变影响药物稳定性例如:TPN的配置TPN处方主要包含糖类、脂肪、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等成分。可根据病情需要加入胰岛素、抗生索等药物。通常情况TPN的处方总量为1.5L~2.5L第37页,共42页，星期六，2024年，5月2.TPN配置流程：先将电解质、微量元素、水溶住性维生素注入葡萄糖和氨基酸液中；磷酸盐注入另一瓶葡萄糖或氨基酸中；脂溶性维生素注入脂肪乳中，然后将上述葡萄糖和氨基酸注入一次性静脉营养液袋中，并检查有无浑浊与杂质，如混合液清亮无杂质，再将肪乳注入营养袋中，充分混合再次检查。第38页,共42页，星期六，2024年，5月2)药物调配操作规范性配置原则：现配现用、即配即用即刻使用、立即给药、新鲜配制、随配随用严格按照药品说明书，和操作规范调配第39页,共42页，星期六，2024年，5月静注奥美拉唑应使用专用溶媒，禁止用其他溶剂溶解静滴奥美拉唑应使用专用溶媒溶解，然后最好选用100ml的0.9%NaCL（如用250或500ml，由于输液容量大，滴注时间延长，可导致pH值降低，药物不稳定，容易变色）奥美拉唑溶液应单独使用，使用的注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液奥美拉唑溶液应现用现配，配好后应在2h内用完滴注过程应注意避光，溶液变色后，不得再继续使用例如：奥美拉唑调配注意事项第40页,共42页，星期六，2024年，5月综上所述：静脉药物的稳定性影响因素主要四大类，受影响的药物也比较多，PIVAS更应该更关注药品的稳定性，和临床用药安全性第41页,共42页，星期六，2024年，5月*感谢大家观看第42页,共42页，星期六，2024年，5月关于静脉调配药物的稳定性影响因素影响药物的稳定因素第2页,共42页，星期六，2024年，5月药物本身：溶解度、氧化、聚合剂型因素介质因素：pH、光线、电解质操作因素：加药方式、顺序储运因素：温度、时间第3页,共42页，星期六，2024年，5月（一）药物本身：溶解度、氧化、聚合、1】难溶性药物例如多西他赛，伏立康唑，常含乙醇、丙二醇、甘油等溶媒组成改变，溶解度变化常产生结晶浑浊沉淀等现象表柔比星GS较NS易于溶解第4页,共42页，星期六，2024年，5月2】易于氧化的聚合的药物VC本身的强的还原性决定了他易于氧化。Vc氧化后变为淡黄色液体。氨苄青霉素在高浓度水溶液中可致β-内酰胺环开环聚合形成二聚体，并可进一步形成多聚体，这可能是其注射液产生过敏反应原因之一胰岛素在溶液中逐渐缔合成二聚体、六聚体和多聚体，伴随溶解度下降出现沉淀药物本身：溶解度、氧化、聚合

第5页,共42页，星期六，2024年，5月抗肿瘤药物限定时间原因门冬酰胺酶8h内使用因PH值改变或发生水解等而出现白浊状态左旋门冬酰胺酶现配现用依托泊苷现配现用环磷酰胺配置后2-3h使用结构中具有β-氯乙胺基，在碱性水溶液（PH〉7）中易水解失效异环磷酰胺现配现用达卡巴嗪现配现用对光和热极不稳定，遇光或热易变红。在水