4500MD and Jasper IFU 串联质谱说明书信息-20170608.pdf

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说明书信息

产品名称:液相色谱串联质谱检测系统

型号:ABSCIEXTRIPLEQUADTM4500MD

注册证号:国械注进20172401554

修订日期:详见说明书“修订历史记录”

产品性能、结构和组成:高效液相色谱仪串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪

TM®

(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper)和软件组件组成,包括AnalystMD软

®

件(版本号:1.6)、CliquidMD(版本号:3.3)软件和MultiQuant™MD(版本

号:3.0)。

适用范围:该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱

作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样

本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:

氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。

禁忌症:无。

警告信息:详见产品说明书。

使用期限:关键器件使用期限为7年,按照ABSCIEX公司推荐的时间和方法进

行产品维护和保养,该使用期限可延长。此使用期限是根据上市记录及调查数据

确定的。在使用过程中,用户应当按照产品说明书的要求对产品进行维护、保养

和维修。在维护、保养和维修后,经确认扔能保持基本安全性和有效性的产品,

可以正常使用。

生产日期:详见产品标签

使用期限:关键器件使用期限为7年,按照ABSCIEX公司推荐的时间和方法进

行产品维护和保养,该使用期限可延长。详见说明书。

质谱仪生产信息:

注册人/生产企业:ABSciexPte.Ltd.

住所:#04-06,Blk33,MarsilingIndEstateRoad3WoodlandsCentralIndus.Estate,

Singapore739256新加坡

生产地址:#04-06,Blk33,MarsilingInd.EstateRoad3WoodlandsCentral

Indus.Estate,Singapore739256新加坡;

高效液相色谱仪生产信息:

注册人:ABSciexPte.Ltd.

住所:#04-06,Blk33,MarsilingIndEstateRoad3WoodlandsCentralIndus.Estate,

Singapore739256新加坡

生产企业:ShimadzuUSAManufacturing.Inc.

生产地址:1900SE4thAvenue,Canby,OR97013,USA美国

代理人信息:

名称:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

地址:上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室

电话:021-24197200传真:021-24197333

售后服务商信息:

名称:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

地址:上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室

电话:021-24197200传真:021-24197333

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