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新员工质量体系考核试卷含答案
一、判断题(每题2分,36分)
1.2020年施行的《药物临床试验质量管理规范》的两大核心为受试者权益和安全、数据真实可靠完整。
对(正确答案)
错
2.科学和社会的获益优于受试者的权益和安全。
对
错(正确答案)
3.临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁,且必备文件应当至少保存至临床试验结束后5年。
对
错(正确答案)
4.在临床试验的信息和受试者信息处理过程中,应该注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
对(正确答案)
错
5.受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试
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