香菇-征求意见稿.docx

1

T/SDAHAXX—2024

香菇

1范围

本文件规定了兽用药材香菇的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存、保质期。

本文件适用于香菇药材的质量控制研究。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法《中华人民共和国兽药典》二部

NY/T1676-2008食用菌中粗多糖含量测定

GH/T1013-1998中华全国供销合作总社行业标准——香菇

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

香菇LENTINUS

指按照《中华人民共和国兽药典》二部凡例及附录“药材和饮片检定通则”相关要求制备香菇药材，为侧耳科香菇属真菌香菇Lentinulaedodes(Berk.)pegler的干燥子实体。全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，烘干或烘晒结合干燥。

4技术要求

4.1性状

本品子实体菌盖直径在3～12cm之间，半球形或扁平球形至稍平展。表面菱色、浅褐色、深褐色至深肉桂色，有深色鳞片，有的有天然裂纹，菌肉白色，细密。菌褶白色，密、弯生、不等长。干品菌柄中生至偏生，白色，常弯曲，长0.8～3cm，直径0.5～1cm，内实，纤维质。有香菇特有香味，微甘。

2

T/SDAHAXX—2024

4.2技术指标

技术指标应符合表1的要求

表1技术指标

技术指标

指标要求

菌丝、孢子鉴别

本品粉末灰黄色，菌丝众多，无色透明，具有分支和横隔。孢子椭圆形，有时一端稍尖，无色，壁表面光滑，长5~7μm，宽3～4μm。

木糖、半乳糖、葡萄糖鉴别

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

水分

≤13.0%

总灰分

≤7.0%

特征图谱

供试品图谱中应有4个特征峰，计算各特征峰相对于参照物的保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为：0.508（峰1）、0.618（峰2）、0.866（峰3）、0.988（峰4）。

含量测定

按干燥品计算，粗多糖含量以D-无水葡萄糖(C6H12O6)计

≥7.8%

5样品

5.1组批

同原料、同工艺、同班次生产，质量均一、规格相同的产品为一批。

5.2抽样

具体抽取样数量规则如下：设每批的总包装数量为N，当N≤3时，每件取样；当N为3N≤300时，

按抽样量·N+1随机抽样；当N300时，按照抽样量N/2+1随机抽样，混合。

6试验方法

6.1性状

取本品适量，在自然光下观察。

3

T/SDAHAXX—2024

6.2菌丝、孢子显微鉴定

取本品适量，置载玻片上，加适量水合氯醛，加热透化，盖上盖玻片，置显微镜下观察：本品粉末

灰黄色，菌丝众多，无色透明，具有分支和横隔。孢子椭圆形，有时一端稍尖，无色，壁表面光滑，长5~7μm，宽3～4μm。

6.3半乳糖、葡萄糖、木糖鉴别

取本品粗粉20g，加水400mL，煎煮60分钟，过滤，滤渣再加水300mL，煎煮60分钟，过滤，合并滤液，浓缩至40mL左右（室温），加入乙醇使含醇量达60%，边加边搅，静置，过滤，取沉淀，先加60%乙醇50mL洗涤，再加适量95%乙醇洗涤，60℃真空干燥，得多糖样品。取多糖样品0.1g，加1mol/L硫酸溶液6.5mL，密封，置水浴中水解4小时，取出，放冷，加碳酸钡（固体）中和至中性，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木糖对照品、半乳糖对照品、葡萄糖对照品，分别加水制成每1mL含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国兽药典》二部附录32页）试验，吸取上述供试品溶液、对照品溶液各3μL，分别点于同一硅胶H薄层板（10×20cm）上，以乙酸乙脂∶无水乙醇∶吡啶∶水=8∶2∶2∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以苯胺-二苯胺-丙酮溶液（将2g二苯胺、2mL苯胺溶于100mL丙酮中，

再加入10mL85％磷酸），于85℃加热10分钟。供试品溶液色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.4水分

按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0832第一法（烘干法）执行。

6.5总灰分

按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2302灰分测定法执行。

6.6特征图谱

按照附录A执行。

6.7含量测定（香菇粗多糖）按照附录B