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附件1

中药饮片标签撰写指导原则（试行）

为进一步指导中药饮片生产企业规范撰写中药饮片标签内

容，根据《中药饮片标签管理规定（试行）》有关要求，制定《中

药饮片标签撰写指导原则（试行）》。

本指导原则是指导中药饮片生产企业根据国家药品标准（含

国家中药饮片炮制规范）或省、自治区、直辖市人民政府药品监

督管理部门制定的中药饮片炮制规范（以下简称省级中药饮片炮

制规范）相关内容和其他有关信息撰写中药饮片标签内容的技术

文件。

一、标签收载内容

根据《中药饮片标签管理规定》，中药饮片标签收载的内容

一般可包括如下项目：特殊药品标识、产品属性、【品名】、【药

材基原】、【药材产地】、【规格】、【装量】、【执行标准】、

【批准文号】、【炮制辅料】、【性味与归经】、【功能与主治】、

【用法与用量】、【注意】、【生产企业】、【生产地址】、【产

品批号】、【生产日期】、【保质期】、【贮藏】等。

二、标签撰写一般要求

（一）标签的内容必须包括对安全和有效用药所需的重要信

息，应当尽可能完善。

（二）标签的文字表述应当客观、科学、规范、准确、简练，

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不能带有暗示性、误导性和不适当宣传的语言。

（三）标签应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量

衡单位应当符合国家有关规定。

（四）标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化

汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

三、标签各项内容撰写的具体要求

（一）特殊药品标识。医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标

识在标签右上方标注。其中罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印

制。纳入《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药饮片应当按规

定在产品标签的右上方标示黑底白字的“毒”字字样。按照麻醉药

品管理的中药饮片的标签，应当按规定印有蓝白相间带有“麻”字

字样的专用标志。

（二）产品属性。应当标注“中药饮片”字样，以示与中药材、

食品、农产品等类商品进行区分。

（三）品名。应当与国家药品标准收载的名称相一致；如国

家药品标准尚未收载的，可按生产企业所在地的省级中药饮片炮

制规范收载的名称进行标注。对于净制、切制类中药饮片，饮片

名称一般应当与药材名称一致；对于饮片与药材名称不同的品

种，根据其执行标准，属于单列中药饮片标准的，品名按单列的

饮片名称标注；不属于单列中药饮片标准的，应当按照该品种药

材标准“炮制”项下实际名称标注。

（四）药材基原。根据生产中药饮片的药材来源，一般填写

药材原植（动）物的科名、植（动）物名及其药用部位（矿物药

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注明类、族、矿石名或岩石名、主要成份）。对于药材为多基原

的，可根据实际生产所使用的药材情况进行标注。对于部分采用

多种药材经发酵或其他特殊炮制方法生产的中药饮片，如六神

曲、建曲等可不标示药材基原，或选取主要药材进行填写。

（五）药材产地。标签标注的产地应当是用于生产该批中药

饮片的中药材实际种植（养殖）地或矿物来源所在地，一般标注

至地市级行政区。为便于追溯产品质量，产地也可标注至县级行

政区。使用进口药材生产的中药饮片的产地，应当标注原药材产

出的国家或地区。

（六）规格。标签标注的规格项应当与产品实际相符合，按

照国家药品标准或省级中药饮片炮制规范中炮制规格项内容准

确标注。一般根据中药饮片的形态和性状进行表述，如片（极薄

片、薄片、厚片）、段（短段、长段）、块、丝（细丝、宽丝）、

粉，等等。或者采用“辅料+炮制工艺”进行表述，如麸炒、蜜炙、

酒炙等。特殊情况下，可按照传统表述方式标示。如国家药品标

准或省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的，可不标注产品

规格。

（七）装量。标签标注的产品装量一般按公制计量单位标示，

如500g、1kg等；如内有小包装的，可按小包装装量（重量）及

其包装数量进行标示。特殊情况下，产品装量可按照传统计量方

式标示，如支、条等。

（八）执行标准。中药饮片按照有关规定应当执行的标准或

炮制规范的名称及其版本号或标准编号（若有），其标示格式为：