原创力文档- 1、本文档共9页，其中可免费阅读4页，需付费120金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
澳大利亚药品注册及登记学问梳理
一、工程简介
1、澳大利亚TGA注册/登记
TGA，全称是“TherapeuticGoodsAdministration”，即澳大利亚医疗用品治理局。澳大利亚药品注册/登记通常简称为TGA注册。
据澳大利亚医疗用品法〔TherapeuticGoodsAct1989〕规定，全部在澳大利亚上市的医疗用品〔药品和医疗器械〕必需按有关要求，向TGA提出注册或登记申请，获得注册登记〔AustralianRegisterofTherapeuticGoods，ARTG〕后才能合法上市。
在进展产品注册或登记前，澳官方要确认其生产设施和生产过程符
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
文档评论（0）