医药生物行业创新药专题：多发性骨髓瘤，BCMA靶向疗法推向前线.pptx

核心观点;目 录;3;4;5;6;7;8;9;10;11;;13;14;;3.2达雷妥尤单抗一线治疗优势显著，引领NDMM一线治疗新格局;3.2达雷妥尤单抗一线治疗优势显著，引领NDMM一线治疗新格局;治疗方案 试验代号 入组人数 对照组 线数 CR（%）0RR（%）mPFS(m) HR mDOR(m)mOS(m) HR MRD阴性率;19;20;4.1CAR-T多发性骨髓瘤适应症研发格局;3.1新药竞争格局;产品;;;26;27;数据来源：医药魔方，,西南证券整理;29;双抗和CAR-T的有效性;4.3末线（≥3线）MM临床数据：双抗有效性;4.3末线（≥3线）MM临床数据：双抗安全性;产品 公司;;;36;4.4二线治疗MM临床数据：有效性;西达基奥仑赛2L治疗MM适应症的≥3级CRS发生率相比于末线临床更高，其他安全性相较于末线临床较为一致。

Blenrep治疗的副作用主要为与眼部相关的副作用，通常是可逆的，可以通过调整剂量加以控制。因眼部相关的副作用导致治疗中断的比例较低（9%）。34%接受Blenrep联合疗法的患者出现了3级或以上眼部不良反应，主要包括视力模糊（22%）、干眼症（7%）、眼部刺激（5%）和视力障碍（5%）。82名患者（34%）在基线时至少一只眼睛的最佳矫正视力（BCVA）为20/25或更佳，但其双眼视力恶化至20/50或更差。在进行分析时，几乎所有这些患者（98%）的不良反应都已缓解。不良反应的中位缓解用时为22天。;产品;达雷妥尤单抗一线治疗NRMM的CR率在39%-48%，通过早期有效性数据肩并肩看

，BCMA CAR-T伊基奥仑赛和CD19/BCMACAR-TGC012F展示出了优

异的ORR和CR率数据，尤其GC012F的18

个月PFS率高达95.45%。;BCMACAR-T伊基奥仑赛和CD19/BCMACAR-TGC012F的≥3级CRS和ICANS发生率均为0，暂未有导致死亡

的TRAE发生，展现了优异的安全性。;42;43;44