中国医科大学2016年12月考试《药事管理学》考查课试题标准答案.pdf

中国医科大学2016年12月考试《药事管理学》考

查课试题

一、单选题(共20道试题,共20分。)

1.药品经营企业对进货情况

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力审核

C.应进行质量评审

D.应以质量为前提,从合法的企业进货

E.应进行质量审核,审核合格后方可经营

正确答案:D

2.临床研究用药物,应当

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

E.以上场所都可以开展

正确答案:C

3.药品生产质量管理规范简称

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

E.GPP

正确答案:A

4.在药品管理活动中,计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的

应用。

A.计算机机品系统

B.药品信息系统

C.药品信息和药事信息系统

D.药事管理信息系统

E.各种药品管理信息系统

正确答案:E

5.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和

A.商业方面

B.技术方面

C.能力方面

D.理论知识方面

E.合理用药方面

正确答案:A

6.临床研究用药物,应当

A.在符合GCP规定的环境中制备

B.在符合GDP条件的操作室制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GMP条件的车间制备

E.以上都不对

正确答案:D

7.以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

E.药品流通管理

正确答案:D

8.医疗机构药学服务模式是

A.全心全意为人民服务为指导思想

B.生物——心理——社会医学模式

C.以病人为中心为指导思想

D.医学保健为指导思想

正确答案:D

9.下列哪一项不是药品包装具有的功能

A.保护药品

B.信息传递

C.提高效率

D.方便运输

E.宣传药品

正确答案:E

10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括

A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

B.医学、药学及有关专业的技术人员

C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D.药学、法医学及有关专业的技术人员

E.对专业没有明确要求

正确答案:B

11.我国现行立法程序划分不包括

A.法律草案的提出

B.法律草案的监督

C.法律草案的审议

D.法律草案的通过

E.法律的公布

正确答案:B

12.对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:D

13.药品经营企业验收进口药品必须凭

A.供货单位《药品经营许可证》

B.国际上通用的药品标准

C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D.进口口岸商检部门的检验合格证

正确答案:C

14.国家药物政策的目标不包括

A.基本药物的可获得性

B.保证向公众提供安全、有效的药品

C.保证向公众提供质量合格的药品

D.保证向公众提供价廉的药品

E.合理用药

正确答案:D

15.医药知识产权是指

A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

B.与医药行业相关的发明创造

C.医药行业的智力劳动成果的财产权

D.医药信息及相关前沿保密技术

E.医药行业的计算机软件技术

正确答案:A

16.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构

A.专业技术审查和咨询机构

B.技术审查和协调机构

C.咨询机构和协调机构

D.协调机构和办事机构

E.技术审查和办事机构

正确答案:B

17.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.中国海关

C.中国进出口商品检验局

D.口岸药检所

E.中国药品生物制品检定所

正确答案:E

18.化学药品说明书中,复方制剂必须写有

A.化学名称

B.结构式

C.分子式

D.分子量

E.本品