固体制剂车间空调净化系统安装确认方案.ppt

固体制剂车间空调净化系统安装确认方案汇报人：2023-12-02

目录CONTENTS确认方案目的和背景确认方案流程确认方案实施确认方案总结与建议

01CHAPTER确认方案目的和背景

确保固体制剂车间空调净化系统安装的质量和合规性确保系统的稳定性和可靠性确保系统的节能和环保性能目的

固体制剂车间是药品生产的重要场所之一，对于其空气洁净度有着非常高的要求为了满足药品生产的质量和安全性要求，需要对固体制剂车间的空调净化系统进行严格的安装确认和验收当前市场上固体制剂车间空调净化系统的安装存在一些常见问题，如：安装质量不稳定、不符合规范要求、节能环保性能不佳等，这些问题都会对药品生产的质量和安全性产生不利影响背景

02CHAPTER确认方案流程

文件审核对安装过程中的重要文件和记录进行审核，确保符合法规和公司要求。性能检测对空调净化系统的性能进行检测，包括空气净化效果、温度、湿度、压力等参数。运行测试对空调净化系统的各个功能模块进行运行测试，确保系统正常运行。确认准备制定确认计划，明确确认目标、范围和参与人员，准备必要的设备和文件。现场检查对已安装的空调净化系统进行现场检查，包括设备、管道、阀门等部件。安装确认流程

管道安装检查管道的安装位置、连接方式和保温措施，确保管道安装符合设计要求。设备检查对空调净化系统的关键设备进行详细检查，包括空气过滤器、风机、冷凝器等部件，确保设备完好无损。阀门调试对阀门进行调试，确保阀门开关灵活、密封性好。性能检测对空调净化系统的性能进行严格检测，确保系统性能符合设计要求。运行调试对空调净化系统进行运行调试，确保系统运行稳定、噪音低、振动小。关键控制点

03CHAPTER确认方案实施

指定专门的安装过程监督人员，对安装过程中的各个环节进行监督。监督责任人安装前检查安装过程监督在安装开始前，监督人员应对所有的设备和材料进行检查，确保符合要求。在安装过程中，监督人员应密切关注施工质量和进度，确保按照设计方案进行。030201安装过程监督

由专门的检测机构或公司内部检测部门负责安装质量的检测。检测责任人包括设备运行状况、空气净化效果、气流组织、温度和湿度控制等。检测内容采用专业的检测仪器和设备进行检测，如尘埃粒子计数器、风速计、温湿度计等。检测方法安装质量检测

04CHAPTER确认方案总结与建议

在实施过程中，针对可能出现的问题，我们采取了有效的预防和应对措施，确保了安装质量。通过对净化系统的检测和评估，我们验证了该系统的稳定性和可靠性，满足了生产工艺对空气质量的要求。经过对固体制剂车间空调净化系统安装确认方案的实施，车间内的空气质量得到了显著改善，达到了预期的净化效果。总结确认方案实施效果

在安装过程中，我们发现部分区域的送风管道存在漏风现象，导致送风量不足。部分高效过滤器的密封性不够严密，存在泄漏风险，影响了空气净化的效果。针对以上问题，我们进行了深入分析，认为原因主要是施工过程中的质量控制不严格和设备维护不当所致。分析存在的问题及原因

建议对送风管道进行重新检查和维修，确保其密闭性和送风量的充足。展望未来，我们将继续关注车间空气质量的动态变化，及时调整净化系统参数，以满足生产工艺的不断变化。对高效过滤器进行定期检查和维护，及时更换密封性能不佳的过滤器。同时，我们将探索新的技术和设备，进一步提高车间空气的净化效果，为生产高质量的产品提供有力保障。建议改进措施及展望未来工作方向

THANKS感谢您的观看。