DB14T 3019-2024 中药材产地加工技术规程 苦参.docx

ICS65.020

14CCSB38

14

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3019—2024

中药材产地加工技术规程苦参

2024-05-29发布 2024-08-28实施

山西省市场监督管理局??发布

DB14/T3019

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目 次

前 言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

采收 1

加工 2

包装储藏 2

生产记录 3

附 录 A （资料性）苦参产地加工批次记录表 4

I

II

II

1

1

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西药科职业学院，山西元和堂中药有限公司、山西省药品检查中心。

本文件主要起草人：景晓琦、郭敏娜、杨东方、张荳、邢晓琴、董雪、李文杰、马振文、胡增富。

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中药材产地加工技术规程苦参

范围

本文件规定了苦参产地加工的范围、术语和定义、采收、加工、包装储藏和加工记录等内容。本文件适用于苦参产地加工活动。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11094 中药材仓储管理规范

SB/T11182 中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

苦参

豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。

回潮

鲜根干燥至表面发硬、内部柔韧时，堆积并用洁净的篷布覆盖至内部水分向外渗透，使鲜根内外水

分含量一致的方法。

采收

采收年限

直播苦参生长3年以上采收。

采收时间

秋季：霜降前后，地上部分枯萎后采收。

春季：春分前后，土壤解冻后植株萌动前采收。

采收方法

人工采挖

割除地上枯萎部分，留茬不超过15cm，采挖深度25cm以上，刨出根部，抖净泥土。

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PAGE2

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机械采挖

采用根及根茎类药材挖掘机,挖掘深度45cm以上，挖取根部，抖净泥土。

加工

加工流程

清洗→初晒→撞皮→回潮→干燥

加工方法

清洗

采挖后快速清洗，避免浸泡，并趁鲜切去芦头。清洗用水应符合GB5749要求。

初晒

选择晴天将去芦后的苦参鲜根摊放在洁净苇席或者晾晒网上进行晾晒，厚度不超过5cm，傍晚用干净篷布遮盖，次日去除篷布继续晾晒，至五六成干,外表皮呈现皱缩时，即可。

撞皮

采用撞皮机，将晾晒后的苦参置滚筒机内，不超过机器容量的2/3，转速调至30r/min～40r/min，旋转10min～15min左右，撞去表面栓皮、须根和土屑。

回潮

晾晒撞皮后的苦参堆放成堆，每堆宽度40cm～50cm，高度40cm左右，堆与堆间隔50cm左右，用不透气的篷布盖严进行堆积，至外表皮皱缩，手掰苦参弯曲有韧性为宜。

干燥

晾晒

将回潮后的苦参根摊开5cm～10cm厚度晾晒，勤翻动，晒至含水量不超过11.0%。

烘干

热风干燥，烘干温度在50℃～55℃，摊开厚度不超过2cm，烘至含水量不超过11.0%。烘干后晾凉，烘干时注意排湿。

包装储藏

包装

按照SB/T11182执行。

储藏

按照SB/T11094执行，将包装后的苦参根置常温库中，分批存放保管。储存期间，注意通风、避光、防潮、防霉变、防火、防污染。

生产记录

加工批次进行详细记录，见附录A。原始记录应保留3年以上。

附 录 A

（资料性）

苦参产地加工批次记录表

苦参产地加工批次记录表见表A.1。

表A.1苦参产地加工批次记录表

生产企业

编号

采收地点

县（区）乡（镇）村

采收时间

繁殖方式

地块名称

生长年限

采收面积（亩）

采收方法

人工□机械□

采收负责人

采收监督人

采收人

加工方法

操作

记录内容

清洗

清洗时间

年 月 日 — 年 月 日

净重（kg）

杂质量（kg）

操作人员

监管人

初晒

晾晒时间

年 月 日 — 年 月 日

阴雨天气

时间（小时）

重量（kg）

药材形态

操作人员

监管人

撞皮

设备

名称： 型号： 厂家： 状态：

转速（r/min）

时长（min