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处方分析计算题
处方分析计算题
3
处方题与计算题
〔一)、处方题
12、软膏剂基质处方如下:
硬脂酸100g;蓖麻油100g;液体石蜡100g;三乙醇胺8g;甘油40g;蒸馏水452g.
〔1)写出处方中各组分的作用。(2〕此软膏剂基质为何类型?
〔3〕写出制备方法
〔1〕硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡:油相,三乙醇胺、硬脂酸:乳化剂,甘油:保湿剂,蒸馏水水相,液体石蜡还可以调整稠度;
〔2)此软膏剂基质为水包油型乳剂型基质;
〔3〕制备方法:将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。另取三乙醇胺、甘油和水混匀,加热至同温度,缓缓参加油相中,边加边搅拌直至乳化完全,放冷即得。
13、盐酸异丙肾上腺素气雾剂
[处方]盐酸异丙肾上腺素2。5g,维生素C1.0g,乙醇296.5g,F12适量,共制1000g
[制法]将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12。
F12和乙醇分别起什么作用?
该气雾剂质量检查有哪些工程?
〔1〕F12为抛射剂,乙醇为潜溶剂〔2〕按《中国药典》2023年版规定,气雾剂除了进展泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴〔粒〕分布、喷射速率和喷出总量检查外,还要进展无菌检查、微生物限度检查。
14。灰黄霉素滴丸的制备
[处方]灰黄霉素1份,PEG60009份;[制法]取PEG6000在油浴上加热至约135℃,参加灰黄
霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管〔内外径分别为9.0、9。8mm)滴制,滴入含43%煤油的植物油冷凝液中,滴速80滴/min,冷凝成丸;以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除外表的液体石蜡,即得。
依据灰黄霉素滴丸的制备,分析:
为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液?
灰黄霉素制成滴丸有何作用?机理是什么?
〔1〕PEG6000为水溶性基质;含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的外表张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,应选其作冷凝液。(2〕灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定〔熔点为218~224℃〕,与PEG6000〔熔点为60℃〕在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反响,提高疗效。
外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用,其每片含醋酸苯汞为0.003g,试述其处方设计,制备工艺及留意点。
〔1)处方设计:醋酸苯汞为主药,枸橼酸〔酒石酸〕和碳酸氢钠(碳酸钠〕作为泡腾剂滑石粉为润滑剂〔2)制备工艺:(3〕制备留意点:酸局部和碱局部要分别制粒,整个在制备过程中要严格掌握水分。
哪些问题是口服缓控释制剂处方设计时需要考虑的问题?
理化因素:(1〕药物剂量的大小,一般认为0。5~1g的单剂量是最大剂量,药量较大者,可一次多片〔2〕pKa、解离度和水溶性,pKa、解离度影响药物的吸取有很大的影响,溶解度小的药物本身就具有缓释作用,设计缓释制剂对溶解度的要求下限为0。1mg/ml。〔3〕安排系数:安排系数对药物透过聚合物膜和细胞膜的速度产生影响(4〕稳定性:稳定性差的药物最好选择固体制剂,在胃中不稳定的药物制成缓释制剂之后,生物利用度降低,小肠中不稳定的药物制成缓释制剂之后,生物利用度
上升。
生物因素:〔1〕生物半衰期:半衰期太长〔>24h〕和半衰期太短〔<1h〕的药物不适宜制成缓释制剂〔2〕吸取:缓释制剂要求释药速度必需比吸取速度慢(3)代谢:在吸取前有代谢的药物制成缓释制剂,生物利用度会降低.
1[VB2注射液处方]
维生素B22。575g 〔 主药 )烟酰胺77。25g 〔 助溶剂 )
乌拉坦380625g 〔 局麻药 〕苯甲醇7。5ml〔 抑菌剂 〕
注射用水加至 1000ml〔溶剂〕
2[醋酸可的松滴眼液处方]
醋酸可的松〔微晶〕5.0g 〔主药〕吐温800.8g (外表活性剂〕
硝酸苯汞0.02g〔 抑菌剂 〕硼酸 20g〔 渗透压调整剂)
甲基纤维素钠2。0g〔混悬剂 )纯化水加至1000ml〔溶剂〕3[大蒜油气雾剂处方]
大蒜油10ml 〔主药 )
聚山梨酯80 30g〔O/W型乳化剂 )油酸山梨酯35g〔关心乳化剂 )
十二烷基硫酸钠 20g〔O/W型乳化剂〕甘油 250ml〔水相/保湿剂 )
纯化水 加至 1400ml溶剂4[盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方]盐酸异丙肾上腺素2.5g(主
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