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除菌过滤质量风险评估课件学问
HUAsystemofficeroom【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
前言
风险评估目的
风险评估范围
风险评估小组5.评估流程
【最资料，WORD文档，可编辑修改】
名目
风险等级评估方法〔FMEA〕说明
过滤除菌的相关措施
支持性文件
风险评估实施
风险评估结论
前言
我公司冻干粉针剂生产车间，依据国家药品生产质量治理标准〔2023版〕附录及产品特性、工艺流程及相应法律制度要求，承受除菌过滤工艺生产无菌制剂，依据2023版GMP附录第七十五条〔非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合的要求〕规定，本着对生产安全和
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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