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我国海洋生物制药的发展及展望

许实波

中山大学药学院中药与海洋药物研究室

广州市邮编:510275

摘要:本文阐述海洋生物制药的涵义、内容、品种与特点;提出应用海洋生物活性物质研

发海洋生物新药的途径与思路,涉及的研究内容、相关学科;提出我国海洋生物制药的战

略决策,产业化发展的重点领域及研究的展望。

关键词:海洋生物制药;海洋生物活性物质;海洋生物新药;海洋生物制药相关学科;海

洋生物新药重点领域;研究展望;发展前景。

ABSTRACT:Thisarticlerelatestheconnotations,contents,varietiesandcharacteristicof

marinebiopharmacy.Itpresentsanapproachofapplyingmarinebiologyactivesubstanceto

delevolopnewmarinebiologicaldrugs,relevantresearchesandsubjects.Italsopresentsthe

strategies,crucialregionsofindustrializationdevelopmentandresearchesprospectsfor

ourcountriesmarinebiopharmacy.

KEYWORDS:marinebiopharmacy;marinebiologyactivesubstance;newmarinebiological

drugs;marinebiopharmacyrelevantsubjects;crucialregionsofnewmarinebiological

drugs;researchprospects;developmentviews.

1海洋生物制药的涵义及内容

1.1海洋生物制药的涵义

海洋生物制药(marinebiopharmacy)的涵义,是指应用海洋药源生物具明确药理作用

的活性物质(activesubstance),按制药工程进行系统的研究,研制成为海洋药物的制药工

程,是当前正处于发展阶段的生物医药科学领域。

海洋生物制药是新兴制药工业的分支学科,是研究海洋生物的药物来源、分布、形态、

鉴别、采集加工、化学成分、药理作用、炮制、制剂、临床前研究及临床应用等多学科的综

合性科学。海洋生物制药的研究,既有其自身的特点,又需要其他学科相互配合,因而它是

一门综合性新兴的制药工程药学学科。

1.2海洋生物制药的学科内容

海洋生物制药,是药物学(materiamedica)新兴发展的重要分支学科体系,它和天然

药物学(naturalmateriamedica)相类同,而又有其自身独特的研究内容、方法、技术体系;

它是利用海洋药用生物作为药源,运用药理学手段作为主导,遵循相关药学政策、法规,并

通过跨学科系统工程配合的一门学科;它的产生和兴起,标志着医药科学(medicalscience)

和海洋科学(marinescience)向深度和广度的发展,逐步形成一门崭新、重要的制药工程学

科。

2海洋生物制药的品种与特点

2083

2.1海洋生物药物品种

我国新药申报审批办法中,没有单独列出海洋药物专项。海洋生物药物的品种,按我

国现行的《新药审批办法》,可以概括如下。

(1)中药

(2)化学药(西药)

2.2海洋生物药物的特点

(1)海洋生物药物是新发展的药物研究领域

(2)海洋生物药物的药源来自海洋药用生物

(3)海洋生物活性物质含量低微、结构奇特、活性显著,是海洋生物制药先导化合物

丰富的来源

3应用海洋生物活性物质研发海洋生物新药的途径与思路

3.1研发途径

通过化学结构修饰或人工半合成、全合成及工厂化生物养殖等途径,研发成高效低毒的

海洋生物药物。

3.2研发构思

(1)研发海洋生物药物必须了解海洋生物活性物质的特点

海洋天然产物的

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