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TGA注册认证
介绍
1)名称:TherapeuticGoodsAdministration,澳大利亚医疗用品治理局,简称TGA。2)澳大利亚药品分类:依据澳大利亚的治疗用产品法案及治疗用产品注册治理方法,药
品注册分类为处方药、OTC药、补充药;药物要取得ARTG注册号才能在澳洲上市。
中药在澳大利亚的地位:目前中国企业在澳大利亚上市的中药等几乎都是依据补充药物申请的。澳大利亚是全世界仅有的几个成认中药的国家之一,在澳大利亚上市一般是依据补充药物进展注册(Register)或登记(list)的。补充药物是指包含的成分
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