CNAS实验室认可需要准备的资料清单.pdf

认可需要准备资料（笔记整理）

4.1组织

1、组织机构图——内部和外部

2、营业执照、诚信查新

3、法人授权、任命书

4、公正性声明

5、员工行为规范

6、各个岗位职责

7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）

8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）

4.2质量管理体系

1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；

5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配

置表

9、人员一览表；10、检测中心品面图

4.3文件控制

1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）

2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新

版；方法查新）；

3、修订页（手册、程序文件）

4、审批页

5、定期文件审核表

6、文件分发签收记录

7、文件作废记录

8、旧版文件（手册，程序文件）一套

9、无手写修改说明

4.4要求、标书、合同评审

长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）

认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法

5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）

无偏离、

无异常、

无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息

无分包业务

4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务

4.6采购

1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录

采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告

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前后、报告，对比

2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信

息）

3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）

4、名录（合格供应商名录）

4.7服务客户

满意度调查20~30份统计、分析、总结

4.8投诉写上：无投诉

4.9不符合检测控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施

序号不符合分类数量改进纠正措施预防措施

1客户投诉

2质量监控

3耗材、标物验收

4设备校准

5期间核查

6能力验证

7实验室间比对

8内部质量控制

9审核报告

10内审

11外审

12管审

13其他

一年统计一次

4.13记录

质量记录实时记录

原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）

4.14内部质量审核

1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符

合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时

以上（3天以上））

4.15管理评审

1、前次内审/管审

2、新人、新方法、任务

3、能力整套材料同数据说明

5.1影响测试结果质量的因素

1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素

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2、设备的精度、测量范围

3、标物、耗材的浓度、不确定度信息

4、环境条件：温度、适度

5、样品的稳定性

6、样品取、抽样的代表性

7、测量设备的可溯源性

8、设备的曲线/空白