医疗器械经营质量管理制度汇编样本.doc

2023年医疗器械经营质量管理制度

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1、医疗器械经营质量管理制度目录

1.质量管理要求YXT-QM-2023-001

2.采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2023-002

3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2023-003

4.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2023-004

5.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2023-005

6.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2023-006

7.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2023-007

8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2023-008

9.医疗器械召回管理制度YXT-QM-2023-009

10.设施设备维护及验证和校准管理制度YXT-QM-2023-010

11.卫生和人员健康情况管理制度YXT-QM-2023-011

12.质量管理培训及考核管理制度YXT-QM-2023-012

13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度YXT-QM-2023-013

14.购货者资格审查管理制度YXT-QM-2023-014

15.医疗器械追踪溯管理制度YXT-QM-2023-015

16.质量管理制度执行情况考核管理制度YXT-QM-2023-016

17.质量管理自查制度YXT-QM-2023-017

18.医疗器械进货查验统计制度YXT-QM-2023-018

19.医疗器械销售统计制度YXT-QM-2023-019

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2、医疗器械经营质量工作程序目录

1.质量管理文件管理程序YXT-QP-2023-001

2.医疗器械购进管理工作程序YXT-QP-2023-002

3.医疗器械验收管理工作程序YXT-QP-2023-003

4.医疗器械贮存及养护工作程序YXT-QP-2023-004

5.医疗器械出入库管理及复核工作程序YXT-QP-2023-005

6.医疗器械运送管理工作程序YXT-QP-2023-006

7.医疗器械销售管理工作程序YXT-QP-2023-007

8.医疗器械售后服务管理工作程序YXT-QP-2023-008

9.不合格品管理工作程序YXT-QP-2023-009

10.购进退出及销后退回管理工作程序YXT-QP-2023-010

11.不良事件报告工作程序YXT-QP-2023-011

12.医疗器械召回工作程序YXT-QP-2023-012

3、医疗器械质量管理岗位职责

1.质管部旳职责YXT-QD-2023-001

2.业务部旳质量职责YXT-QD-2023-002

3.储运部旳质量职责YXT-QD-2023-003

4.总经理旳质量职责